Показания к применению Фестала противопоказания нежелательные реакции и аналоги

Фестал: инструкция, применение, цена

Фестал – лекарственное средство, широко применяемое в случае заболеваний желудочно-кишечного тракта или нарушения работы пищеварительной системы.

Инструкция указана для: Фестал драже №100 (10х10) в стрип.

Состав и форма выпуска

действующие вещества: панкреатин, хемицелюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатин с активностью: липазы — не менее 6000 ед. FIP, a-амилазы — не менее 4500 ед. FIP, протеазы — не менее 300 ед. FIP;

хемицелюлазы — 0,050 г порошка желчи бычьей — 0,025 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетилфталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Основные физико-химические свойства: белые блестящие круглые драже, с тонким запахом ванили.

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Фармакологические свойства

В состав препарата входят ферменты,наличие которых способствует облегчению переваривания жиров, углеводов и белков. Они всасываются в полном объеме благодаря этим ферментам в тонком кишечнике.

Роль экстракта желчи состоит в эмульгировании жиров, увеличении активности липазы, улучшеннии всасывания растворимых в жирах витаминов и жиров.

Расщепление клетчатки растительной природы улучшается из-за наличия фермента хемицелюлаза. Функциональное состояние желудочно-кишечного тракта улучшается и процесс пищеварения возвращается к нормальному режиму благодаря свойствам препарата.

Препарат не всасывается и его действие происходит в желудочно-кишечном тракте. Кислотостойкая оболочка защищает содержимое драже, предотвращая инактивацию ферментов с помощью соляной кислоты желудка, которая содержится в препарате. В тонком кишечнике растворяется оболочка и ферменты высвобождаются. Причина этому – то факт, что щелочная среда — оптимальная для проявления ферментативной активности.

Показания к применению

Препарат применяется при заместительной терапии в том случае, если в поджелудочной железе наблюдается нарушение выполнения внешнесекреторной функции легкой и средней степени если наблюдается, также, хронический панкреатит (если это не касается случаев его обострения).

Препарат применяется при язвенном колите для улучшения пищеварительных процессов.

Также препарат назначается после резекции желудка, для лечения синдрома раздраженного кишечника, метеоризма, диареи неинфекционного происхождения.

Также препарат улучшает переваривание пищи. Его рекомендуют в случае, если был нарушен режим рационального питания у людей с нормальным функционированием желудочно-кишечного тракта (в случае нездорового питания (жирная, жареная пища, нерегулярность приема пищи, переедание)).

Препарат назначается, если была нарушена жевательная функция, если есть состояния, вызывающие длительную иммобилизацию, при подготовке к рентгенограмме и УЗИ органов брюшной полости.

Препарат обладает всеми необходимыми свойствами, чтобы выступать вспомогательным средством для того, чтобы эффективно усваивать жирорастворимые витамины и определенные лекарственные средства (сульфаниламиды, ПАСК, антибиотики).

Противопоказания

Препарат запрещен к применению для тех, у кого присутствует повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения и к компонентам препарата. Запрещено применение в случае, если наблюдается острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в эти периоды можно только тогда, когда по мнению врача, потенциальный риск для ребенка меньше, чем ожидаемый положительный результат для матери.

Передозировка

Передозировка препаратом в случае длительного применения в высоких дозах грозит гиперурикемией, гиперурикозурией.

Также могут усиливаться проявления побочных реакций.

В случае передозировки необходимо отменить применение препарата, выпить достаточное количество воды. При необходимости может быть назначено симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции могут проявляться в форме тошноты, диареи, рвоты, запора, ощущения дискомфорта в эпигастральной области желудка, вздутия живота, метеоризма, боли в животе, изменения характера стула, кишечных колик или коликообразной боли, кишечной непроходимости, реакций гиперчувствительности, раздражений вокруг анального отверстия (часто из-за высоких доз), анафилактических реакций, ангионевротических отеков, крапивницы, кожных высыпаний, покраснения кожи, ощущения зуда, чихания и слезотечения.

Очень высокие дозы могут приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в крови.

При применении высоких доз может происходить раздражение слизистой оболочки ротовой полости.

Длительное применение препарата в высоких дозах может развить гипеурикозурию.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции могут возникать вследствие основного заболевания.

Масло касторовое, которое содержится в составе препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), содержащиеся в препарате, могут вызывать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

Способ применения и дозы

Препарат назначается взрослым по одному драже после каждого основного приема пищи или во время каждого основного приема пищи, которое необходимо запить небольшим количеством жидкости. Дозировку можно увеличить до двух драже в случае необходимости.

В случае нарушения пищеварительной функции по причинам неправильного питания курс лечения может занять несколько дней. В случае применения в заместительной терапии, длительность лечения может занимать до нескольких лет.

Дети. Не назначается детям, препарат применяется для лечения взрослых.

Особенности применения

Препарат может быть назначен к применению только врачом в период выздоровления или если расширяется диета.

Если возникают симптомы состояния, напоминающего кишечную непроходимость, то существует возможность появления кишечных стриктур. Поэтому необходимо все необычные симптомы контролировать, особенно если принимается более 10000 единиц липазы / кг / сутки.

Для того, чтобы мочекислые конкременты не создавались, следует уделять внимание контролю уровня мочевой кислоты в моче.

Таблетки не нужно разжевывать, глотая целыми. Несоблюдение этого предписания может привести к повреждениям слизистой рта содержащимися в препарате ферментами.

Сахароза и глюкоза содержится в препарате, поэтому тем людям, у которых есть наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсробции или недостаточность сахаразы-изомальтазы, нельзя принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Жирорастворимые витамины, антибиотики, сульфаниламиды и ПАСК эффективно усваиваются под влиянием препарата, вследствие чего препарат является рекомендуемым в данных целях.

Антитромботические средства, антагонисты витамина К и ацетилсалициловая кислота снижают свой эффект при одновременном применении с препаратом.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов имеют ослабленную эффективность, если они применяются одновременно с препаратом.

М-холиноблокаторы при одновременном применении с препаратом вызывают антихолинергический эффект.

Фолиевая кислота хуже всасывается, а гипогликемический эффект акарбозы уменьшается при применении препарата.

Железо хуже всасывается, если препарат применяется в течение длительного периода, поэтому рекомендуется в случае необходимости применять препараты железа.

Антацидные средства, в состав которых входит кальция карбонат или магния гидроксид, уменьшают силу действия препарата на желудочно-кишечный тракт при одновременном применении.

Такое же действие оказывает на препарат и Танин и спиртосодержащие средстваДействие препарата усиливается благодаря циметидину.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Применение препарата не оказывает действия на скорость реакции при управлении механизмами и автотранспортом.

Срок годности

Препарат пригоден к применению в течение 3 лет.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в месте, которое недоступно для детей, и в котором температура воздуха не превышает 25 ° С. Препарат отпускается без рецепта.

Цена на препарат колеблется от 240 до 460 гривен.

Фестал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Фестал изготавливается в форме кишечнорастворимого драже. В cостав препарата вхoдит – панкреатин, гемицеллюлaза и компоненты жeлчи.

Показания

Фестал применяется при абсолютной или относительной внешнеcекреторной недостаточности поджелудочной жeлезы, возникшей на фоне хронического панкреатита. Препарат используется в лечении различных патологических состояниях, проявляющихся метеоризмом, запорами и нарушением перевариваемости пищи. Его применение целесообразно в cоставе комплексной терaпии:

выраженной потеpи желчных кислот у больных перенесших холецистэктомию;

диффузных поражений печени;

дисфункции циркуляции жирных кислот, возникшей на фоне дискинезии желчевыводящих путей и дисбактериоза;

нарушений нейрогуморальной регуляции желчеoтделения и желчеoбразования при хронических заболеванияx органов пищеварения, такиx как хронические гастриты, холециститы, дуодениты.

Препарат назначают для улучшения качества перевариваемости пищи у пациентoв с нормальной работой органов пищеварения при употреблении большого количества жирной, жареной и копченой пищи, а также при малoподвижном образе жизни и длительной вынужденной иммобилизации после принесенных заболеваний.

Также Фестал показан при подготовке к рентгенологическому либо ультразвуковому исследованию органов пищеварения.

Противопоказания

Фестал не назначается больным с острым или хроническим панкреатитом в стадии обострения. Также его применение невозможно в терапии больных с гепатитом, печенoчной комой или прекoмой, печеночной недостаточностью, гипербилирубинемией, желчнокаменной болезнью, механической желтухой, кишечнoй непроходимостью, эмпиемoй желчного пузыря, cклонностью к диарeе и с непереносимостью компонентов препарата. Фестал нe назначается детям млaдше 3 лет.

С особой осторожностью Фестал назначают больным муковисцидозом и беременным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фестала в терапии беременных вoзможно только по назначению вpача. В связи с отсутствием данных о степени проникновения препарата в грудное молоко и использовании Фестала в терапии женщин на стадии лактации назначение препарата этой категоpии больных возможно только по строгим медицинским показаниям.

Способ применения и дозы

Фестал принимают во вpемя либо после еды, не разжевывая и запивaя незначительным количеством жидкости.

Препарат употребляют по 1 либо 2 драже три раза в стуки. Применение препарата в более высоких дозах возможно только по назначению врача.

Перед ультразвуковым либо рентгеновским исследованием препарат принимать за три дня до проведения исследования по 2 драже от 2 до 3 раз в сутки. Длительность лечения может варьироваться от нескольких недель до нескольких лет.

Передозировка

При приеме Фестала в повышенных дозах у пациентов наблюдаются симптомы гиперурикемии и гиперурикозурии. Для стабилизации состояния рекомендуется прекратить прием препарата и обеспечить больному получение корректного симптоматического лечения.

Побочные эффекты

При приеме Фестала у некоторых больных наблюдается развитие аллергических реакций, диспепсических расстройств, абдоминальных болей и раздражения слизистой полости рта.

Условия и сроки хранения

Фестал следует хранить в не доступном для детей сухом темном месте. Термин хранения драже – 3 года.

Панкреатин

Фармдействие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
хронический панкреатит,
панкреатэктомия,
состояние после облучения,
диспепсия,
муковисцидоз;
метеоризм,
диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание),
при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Дозирование

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс. ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс. ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс. ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка. Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Фестал ® (Festal ® )

Содержание

• АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания препарата Фестал
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Фестал
• Срок годности препарата Фестал
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал ® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал ® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал ® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ , нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India/

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фестал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фестал Н

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс.ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение передозировки: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин	192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы	4500 ЕД FIP
липазы	6000 ЕД FIP
протеазы	300 ЕД FIP
гемицеллюлаза	50 мг
желчи компоненты	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• печеночная кома или прекома;
• гепатит;
• гипербилирубинемия;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• склонность к диарее;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.