Акридерм детям можно ли и инструкция по применению

Акридерм® (крем)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

• Поделиться
• Скачать
• Распечатать

—>

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

• Инструкция
• Исследования и статьи

Регистрационный номер: Р N000663/01

Торговое патентованное название: Акридерм®

Международное непатентованное название: бетаметазон

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 1 грамм крема содержит:
активного вещества бетаметазона дипропионата — 0,64 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин, вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, воск эмульгирующий, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфита гептагидрат, вода очищенная.

Описание: Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07AC01

Фармакологическое действие
Кортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Показания к применению
— аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
— псориаз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, бактериальные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.

С осторожностью
Беременность. При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,064 %. По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
4 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Акридерм ® ГК (Akriderm GK)

Содержание

• Действующее вещество
• АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Акридерм ГК
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Акридерм ГК
• Срок годности препарата Акридерм ГК
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: белого или почти белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазон — ГКС , оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания препарата Акридерм ® ГК

простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);

диффузный нейродермит ( в т.ч. атопический дерматит);

ограниченный нейродермит ( в т.ч. простой хронический лишай);

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

кожные поствакцинальные реакции;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм ® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД , отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед .

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Мазь для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Акридерм ® ГК

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акридерм ® ГК

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акридерм детям можно ли и инструкция по применению

Информация о препаратах, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения заболеваний и не может служить заменой очной консультации врача.

© 2020 «АКРИХИН». Все права защищены. Использование любых материалов и данных сайта разрешается только с письменного согласия администрации сайта.

1. Инструкция по медицинскому применению Акридерм ® ГК.

3. АО «АКРИХИН» снизил цену продажи товара дистрибьюторам на 24% по сравнению с прайс-листом, действовавшим до 01.02.2016—>

2. По данным компании независимого розничного аудита аптек IQVIA среди топических стероидов, содержащих комбинацию «гормон+антибиотик+противогрибковое средство», в пересчете на 1 г за период январь-апрель 2020г

3. Эффективность и переносимость «линии» Акридерм ® в практике дерматовенеролога, Матушевская Е.В., Шакуров И.Г., Хисматуллина З.Р., Клин. дерм. и венерол., 2008, №2, С. 12-17

— Эффективность и безопасность применения крема Акридерм ® ГК у детей с аллергическими дерматитами, Лян Н.А., Корначева Л.А., Чебуркин А.А.,

— Опыт применения препаратов Акридерм ® в комплексной терапии больных хроническими дерматозами, Чигодайкин Г.П., Ковалева Ж.В., Неминущий Ю.Г., Бекетов А.М., Актуальные вопросы дерматовенерологии: материалы XVI краевой научно-практической конференции, посвященной 110-летию профессора Гительзона И.И., Красноярск, 2006, С. 134-135

— Клинико-иммунологические показатели у больных атопическим дерматитом при лечении препаратами линии Акридерм ® , Эртнеева И.Я., Матушевская Е.В., Свирщевская Е.В., Клиническая дерматология и венерология, 2008, № 5, С. 35-39

4. Глюкокортикостероиды для местного применения в современной стратегии терапии воспалительных дерматозов в педиатрической практике. Батыршина С.В. 09 (14) Практическая Медицина. 2014: 30-35

5. Патент №2223097, Патент №2325912

6. Топические гормональные препараты — препараты первого выбора для лечения дерматитов. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных атопическим дерматитом, экземой. 2015 год.

7. Краснота, зуд, воспаление, инфекция при следующих заболеваниях: простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай). Согласно инструкции Акридерм ГК

8. Инструкция по медицинскому применению Акридерм ®

9. Хардикова С.А. Рациональный выбор комбинированного топического глюкокортикостероида в условиях амбулаторного приема врача-дерматовенеролога// Клиническая дерматология и венерология, 2018. №2. С. 67-72.

10. Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Акридерм ® (Akriderm)

Содержание

• Действующее вещество
• АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Акридерм
• Срок годности препарата Акридерм
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Препарат Акридерм ® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 нед . В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Крем для наружного применения

Акридерм ® в форме крема применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в т.ч. для мокнущих поражений кожи.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05%. По 15, 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Мазь для наружного применения, 0,05%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Акридерм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акридерм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акридерм

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат – 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 4 г, изопропилмиристат – 1 г, вазелин – до 100 г.

Описание

Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Акридерм® – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосо- мальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

• аллергический контактный дерматит;

• экзема (различные формы);

• контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);

• реакции на укусы насекомых;

• дискоидная красная волчанка;

• красный плоский лишай;

• экссудативная многоморфная эритема;

• кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.

С осторожностью

При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно. Акридерм® мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм® мазь можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель.

В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Предостережения, контроль терапии

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Акридерм® мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

Побочные эффекты

Как правило, носит слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкор- тицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Инструкция по применению АКРИДЕРМ ® (AKRIDERM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.064% белого или почти белого цвета.

1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека, замедляет процессы инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Показания к применению

• аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
• острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
• псориаз.

Режим дозирования

Акридерм следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения составляет не более 3 недель.

У детей в возрасте младше 12 лет препарат следует применять под контролем врача.

Побочные действия

Противопоказания к применению

• туберкулез кожи;
• вирусные инфекции кожи;
• периоральный дерматит;
• розовые угри (розацеа);
• вакцинация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности не следует применять препарат (как и другие ГКС) в высоких дозах в течение длительного времени.

Не установлено, выделяется ли с грудным молоком бетаметазон при наружном применении. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2 недель следует верифицировать диагноз.

При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходимо применять соответствующие лекарственные средства; при отсутствии быстрого эффекта применение Акридерма следует прекратить до исчезновения симптомов инфекции.

При развитии побочных эффектов пациент должен обратиться к врачу. В таких случаях лечение следует прекратить.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Не следует применять Акридем в области глаз, т.к. возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.

Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Использование в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к наружному применению ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, вследствие повышенной абсорбции препарата, связанной с большей величиной соотношения у детей площади поверхности и массы тела. При наружном применении ГКС у детей, отмечались следующие побочные эффекты:

• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на симуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы:

• при чрезмерном или длительном применении возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение:

• проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.