Витамин В в ампулах для инъекций названия комплексы инструкции
Медивитан ® (Medivitan)
Лек. форма | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 4 8 |
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Медивитан
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Медивитан
- Срок годности препарата Медивитан
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
- Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | |
Раствор I | 4 мл |
активные вещества: | |
пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл | |
Раствор II | 1 мл |
активные вещества: | |
фолиевая кислота | 1,05 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор I: прозрачная жидкость красного цвета.
Раствор II: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.
Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК . При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС . T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.
Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.
Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 ч. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч.
Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ , в плаценту и грудное молоко.
Показания препарата Медивитан ®
Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кожные воспалительные реакции в месте инъекций;
тромбоз и тромбоэмболия;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды ( в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Препарат Медивитан ® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко и медленно), в/в.
При в/м введении необходимо чередовать места инъекций.
Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.
Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.
Инструкция по подготовке шприца к применению (см. рисунок)
1. Вставить рукоять поршня (1) в отверстие поршня в задней части шприцевой колбы (2), завернуть до упора.
2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы (4) и надеть иглу.
3. Держа шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно давить на поршень до разрушения мембраны (3) между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы. Препарат следует вводить сразу после смешивания растворов.
Вводить 1 дозу препарата (5 мл) в/м или в/в 2 раза в неделю, курс лечения — 4 нед (всего — 8 инъекций).
При нарушенном кишечном всасывании 1 дозу препарата рекомендуется вводить в/м с интервалом в 4 нед .
В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан ® содержит 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, нарушении функции почек).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. По 4 мл в ампулах объемом 5 мл (раствор I) и по 1 мл в ампулах объемом 2 мл (раствор II) темного стекла гидролитического класса 1 с техническими метками в виде кольца и точки белого цвета на стороне разлома.
По 4 амп. раствора I и раствора II в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки помещают в картонную пачку.
По 4 мл раствора I и 1 мл раствора II раздельно в шприце двухкамерном темного стекла гидролитического класса 1 с разделительной мембраной и предохранительным колпачком из ПВХ , герметично закрывающим носик шприцевой колбы. Шприц в комплекте с иглой одноразовой и поршнем в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.
Производитель
«Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.», Германия, Куловег 37, 58638 Изерлон.
Организация, принимающая претензии: ООО «Космофарм», 107076, Москва, ул. Стромынка, 19, корп. 2.
Тел.: (495) 644-00-31; факс: (495) 644-00-32.
www.medivitan.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Медивитан ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Медивитан ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комплигам в 2мл 10 шт. раствор для инъекций
- Код Товара: 22133
- Фасовка: N10
- Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: —>
- Упаковка: ампулы
- Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО
- Завод-производитель: ФармФирма Сотекс (Россия)
- Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин
- Все аптеки
- В любимых
Рекомендуемые товары
- Информация о товаре
- Фасовка: N10
- Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: —>
- Упаковка: ампулы
- Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО
- Завод-производитель: ФармФирма Сотекс(Россия)
- Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин
Инструкция по применению Комплигам в 2мл 10 шт. раствор для инъекций
Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл/1 амп.:
- Активные вещества: тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг 100 мг, цианокобаламин (вит. B12) 500 мкг 1 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг.
- Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В12).
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Фармакодинамика
Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12). Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Клиническая фармакология
Комплекс витаминов группы В.
Показания к применению
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания к применению
- Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте (из-за отсутствия исследований).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко — реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Дозировка
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Пиридоксина г/х (витамин В6) 5% 1 мл №10
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) – 50 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Витаминный препарат
Код АТС A11HA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксин хорошо всасывается при введении внутрь, причем процесс абсорбции витамина в тонком кишечнике происходит путем пассивной диффузии и не является насыщаемым. Нормальные концентрации пиридоксина в плазме крови составляют 3-18 мг/мл. В крови транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. В печени пиридоксин превращается в 3 витамера, которые способны взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин. Основным депо пиридоксина в организме являются скелетные мышцы, которые содержат 80-90% всего пиридоксина организма. Выведение пиридоксина происходит с мочой в форме неактивной пиридоксовой кислоты. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов – ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует, действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взамодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Показания к применению
? гиповитаминоз В6
? токсикозы беременных, непереносимость комбинированных оральных контрацептивов
? гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
? пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей
? нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика)
? заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии и невриты) в составе комплексной терапии
? болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
? себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
Способ применения и дозы
Назначают пиридоксин подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Лечебные дозы парентерально (под кожу, внутримышечно и внутривенно) вводят взрослым по 0,05 — 0,1 г в сутки (1-2 мл 5 % раствора в 1-2 приема), детям — по 0,02-0,025 г (0,5 мл 5 % раствора 1 раз в сутки). Курс лечения для взрослых 1 месяц, для детей — 2 недели.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин составляет 2 мг, для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности — 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста – 0,4-2 мг.
Побочные действия
? аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок)
? раздражение слизистой оболочки желудка, боли в животе
? синдром «пиридоксиновой зависимости» при длительном введении пиридоксина в дозе 100-200 мг/сут. Характеризуется себорей, глосситом, спутанностью сознания, задержкой роста и развития, анемией, судорогами.
Противопоказания
? гиперчувствительность к пиридоксину
? терминальная стадия печеночной недостаточности.
? детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12.
Особые указания
Беременность и лактация
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию «пиридоксиновой зависимости» у детей. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтез дофамина в ЦНС (который выполняет роль пролактостатина) и может остановить лактацию у кормящих матерей.
Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС, т.к. прием препарата может спровоцировать обострение заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Использование пиридоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Лечение симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные упаковки №5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
КомплигамВ ® (CompligamV) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата КомплигамВ ®
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
1 мл | 1 амп. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 ) | 50 мг | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 50 мг | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 500 мкг | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В 12 ).
Тиамин (витамин В 1 ) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (В 1 и В 6 ) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата КомплигамВ ®
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Нейромультивит ® (Neuromultivit)
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг+100 мг+0.2 мг | 20 60 | |
раствор для внутримышечного введения | 5 10 25 |
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Нейромультивит
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Нейромультивит
- Срок годности препарата Нейромультивит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
- Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
- Витамины группы B в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
активные вещества: | |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
тиамина гидрохлорид | 100 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС . Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания препарата Нейромультивит ®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
полинейропатии (диабетическая, алкогольная);
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
период грудного вскармливания;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Со стороны ССС : в отдельных случаях — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Способ применения и дозы
В/м. В/в введение не допускается.
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед .
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит ® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит ® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.
Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.
2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.
Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Витамин В в ампулах для инъекций названия комплексы инструкции
Торговое название препарата: Витамин в комплекс (Vitamin B kompleks)
Найти где купить Действующие вещества: Comb.drug (thiamine, riboflavin, pyridoxine, nicotinamide, calcium pantothenate)
Фармакотерапевтическая группа: Витамины., Витамины.
Форма выпуска:
Первичная упаковка: По 2 мл препарата в ампулах из светозащитного стекла. Вторичная упаковка: По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пенал из картона коробочного.
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций 2 мл N5, N10 (ампулы)
Состав:
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамина В1) — 20 мг, рибофлавина натрия фосфата (витамина В2) — 2 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) – 2 мг, никотинамида -30 мг, кальция пантотената – 1 мг; вспомогательные вещества: воды для инъекций до 2 мл.
Фармакологические свойства:
Витамины группы В в низких концентрациях обладают биологической активностью и оказывают регулирующий эффект на функцию клеток. В составе ферментных систем они принимают участие в регуляции метаболизма углеводов, белков и липидов. Витамина В1 в основном принимает участие в углеводном обмене веществ. Соединяясь с пирофосфорной кислотой в ядросодержащих клетках, в частности, в печени, почках и лейкоцитах, он преобразуется в организме в пирофосфат, который действует как коэнзим в таких реакциях, как декарбоксилирование альфа — кетокислот, в частности, пирувата и альфа-кетоглютарата. При дефиците тиамина в тканях накапливаются пировиноградная и молочная кислоты. Витамин В2 связывается с белками плазмы. Небольшое количество осаждается в таких органах, как печень и почки, и количество, превышающее потребность организма, выводится с мочой. Витамин В6 является частью следующих энзимов: декарбоксилазы и трансаминазы. Он участвует в метаболизме гистамина, свободных жирных кислот и аминокислот. Препарат принимает участие в процессе углеводного обмена веществ и улучшает метаболизм сахара в организме. Это играет очень важную роль в поддержании нормальной функции нервных и мышечных тканей. Препарат быстро и полностью всасывается после внутримышечной инъекции. Большая часть препарата выводится со стулом.
Показания к применению:
Инъекции комплекса витамина B назначают при наличии дефицита данных витаминов. Для лечения клинических и субклинических состояний дефицита витамина B (проявления которого включают глоссит, стоматит, хейлоз, проявления алиментарного полиневрита со стороны сердца, проявления пеллагры на кожных покровах, корнеальную васкуляризацию и полиневрит).
Способ применения:
Дефицит может быть ликвидирован тиамином в таких малых дозах, как 500 микрограммов в день. Рекомендуемая терапевтическая доза: 1-2 мл ежедневно. Введение: внутримышечно или внутривенно медленно, с предосторожностями.
Побочные действия:
Инъекции комплекса витамина B, как правило, хорошо переносятся. Вводить препарат следует медленно. Токсическое воздействие препарата маловероятно, так как избыток витамина В выводится из организма. Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов. Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи, лица и приливы жара. Ведется сбор сведений о возможных побочных реакциях. Этот процесс является важным, так как позволяет осуществлять контроль баланса польза/риск лекарственного средства. О любых подозрениях на возможные побочные эффекты просьба сообщать нам через систему YellowCardScheme; вебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Противопоказания:
Инъекции комплекса витамина B, как правило, хорошо переносятся. Вводить препарат следует медленно. Токсическое воздействие препарата маловероятно, так как избыток витамина В выводится из организма. Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов. Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи, лица и приливы жара. Ведется сбор сведений о возможных побочных реакциях. Этот процесс является важным, так как позволяет осуществлять контроль баланса польза/риск лекарственного средства. О любых подозрениях на возможные побочные эффекты просьба сообщать нам через систему YellowCardScheme; вебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard Повышенная чувствительность к любому из действующих компонентов.
Лекарственное взаимодействие:
Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопы, что снижает терапевтическую эффективность последней. Следовательно, пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу, не следует принимать витамин B6 в дозах, существенно превышающих суточную потребность. Это не распространяется на случаи, когда леводопа применяется в сочетании с периферийным ингибитором декарбоксилазы.
Особые указания:
Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, врожденным дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы — галактозы. Беременность и лактация. При приеме препарата во время беременности, особенно в первом триместре, следует соблюдать обычные меры предосторожности. В высоких дозах пиридоксин может мешать высвобождению пролактина и поэтому у кормящих матерей должен применяться с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не выявлено. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка:
Избыток витамина В с легкостью выводится из организма, следовательно, серьезные проблемы в связи с передозировкой данного препарата крайне маловероятны.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Срок годности:
Условия отпуска:
Производитель:
Jiangsu Pengyao Pharmaceutical Co. Ltd,Китай
Описания:
прозрачный, желтого цвета раствор с зеленой флуоресценцией.