Показания к применению Дюспаталина механизм действия аналоги и особенности

Дюспаталин ® (Duspatalin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т_1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Т_mах деметилированной карбоновой кислоты в крови — около 3 ч.

Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Дюспаталин ®

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером), за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• беременность (в связи с недостаточностью данных);
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение при нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин ® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Дюспаталин ® (Duspatalin ® )

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Дюспаталин
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Производитель
• Условия хранения препарата Дюспаталин
• Срок годности препарата Дюспаталин
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

• Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и « 7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Заказ в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

• таблетки, покрытые оболочкой от 552 до 560 p.
• капсулы с пролонгированным высвобождением 556 p.
• капсулы пролонгированного действия 463 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®

• Общая оценка	9.05	(из 10)
  Эффективность	4.41	(из 5)
  Безопасность	4.64	(из 5)

  Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

• Мебеверин-СЗ
• Спарекс ®
• Дютан ®
• Талинда ® ретард
• Мебеверин-ВЕРТЕКС
• Ниаспам
• Мебеспалин ретард
• Мебеспалин
• Меберин МЛ
• Веремед

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

• Дюспаталин ® капс. пролонг. 200 мг, бл. 15, пач. картон. 2
• Дюспаталин ® капс. пролонг. 200 мг, бл. 15, пач. картон. 2
• Дюспаталин ® капс. с пролонг. высв. 200 мг, бл. 15, пач. картон. 2
• Дюспаталин ® табл. п.о. 135 мг, бл. 10, пач. картон. 5

• капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг; бл. 15, пач. картон. 2

Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®

• П N011303/01

  капс. пролонг. » />

• П N011303/01

  капс. пролонг. » />

• ЛП-001454

  табл. п.о. » />

• П N011303/01

  капс. пролонг. » />

• ЛП-001454

  табл. п.о. » />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Дюспаталин : инструкция по применению

• Лекарственная форма •
• Состав •
• Описание •
• Фармакотерапевтическая группа •
• Фармакологические свойства •
• Показания к применению •
• Способ применения и дозы •
• Побочные действия •
• Противопоказания •

• Лекарственные взаимодействия •
• Особые указания •
• Передозировка •
• Форма выпуска и упаковка •
• Условия хранения •
• Срок хранения •
• Условия отпуска из аптек •
• Производитель •

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови — деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

— лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

— аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Показания к применению Дюспаталина, механизм действия, аналоги и особенности

Одним из наиболее эффективных средств, для лечения функциональных болезней желудочно-кишечного тракта, является Дюспаталин, показания к применению этого препарата актуальны в современном ритме жизни. Необычный механизм действия позволяет широко использовать его при таких заболеваниях, как кишечные колики, спазмы органов ЖКТ любого происхождения, расстройство сопровождающееся болью в животе, синдром раздраженного кишечника.

Симптомы функциональных нарушений встречаются у четверти населения, и часто вызывают временную нетрудоспособность, поэтому их устранение несёт большую социальную значимость.

Дюспаталин принадлежит к миотропным спазмолитическим средствам, международное непатентованное наименование (МНН) – Мебеверин.

Механизм действия

Для понимания механизма действия и показаний дюспаталина нужно кратко разобраться из-за чего возникает спазм, и как сжимаются мышечные клетки – миоциты.

Спазм – это неконтролируемые сокращения мышц, при которых часто ощущается боль различной степени. Для того чтобы его убрать, нужно ослабить нервные импульсы передающие сигналы к тканям, которые, в свою очередь, зависят от изменения концентрации определённых ионов в клетке и межклеточном пространстве.

На этом этапе и работает дюспаталин, закрывает канал поступления ионов натрия в клетку, запуская череду событий приостанавливающихспастический эффект. Одновременно уменьшает отток калия, запирая его внутри, это поддерживает тонус на уровне достаточном для нормальной перистальтики. Таким образом соблюдается баланс.

Под воздействие попадает только гладкоклеточная мускулатура пищеварительного тракта и сфинктер Одди. Не затрагивается поперечнополосатая, отвечающая за двигательные функции человека и мышцы остальных внутренних органов, поэтому не наступает чувство слабости и множество других побочных явлений, как от прочих спазмолитиков.

Достоинство дюспаталина заключается в отсутствии пагубного влияния на функционирование кишечника. Происходит это из-за неполного подавления сокращений, за счёт чего сохраняется нормальная перистальтика. Он непросто убирает спазм, при котором движение пищевого комка затруднено, но и нормализует физиологическую функцию пищеварительного тракта, устраняя запоры, диареи. Благодаря данной особенности он отлично подходит при симптоме раздраженного кишечника (СРК).

Исследования показали, что не существует адекватных дозировок, снижающих норму перистальтики ЖКТ и гипотонию.

Преимущества

1. Медленное высвобождение. Продолжительность действия от принятой дозы составляет 15-18 часов (для капсул). Концентрация мебеверина в крови держится на постоянном уровне, гарантируя устойчивый терапевтический эффект. Обеспечивается технологией производства – микрогранулирование.
2. Селективное влияние непосредственно на нужные мышечные клетки.
3. Отсутствие побочных эффектов, свойственных другим спазмолитикам и лекарствам, влияющим на холинергическую систему.
4. Не накапливается организмом, не требует корректировки дозы в пожилом возрасте, а также может применяться длительно.

Показания

Основные показания дюспаталина это снятие боли в желудке и кишечнике, вызванной спазмами, при разнообразных патологических состояниях и нормализация тонуса.

В отличие от остальных спазмолитиков (папаверин, но-шпа) обладает значительной избирательной активностью по отношению к сфинктеру Одди. Назначают при его гипертонусе, устраняет его дисфункцию, желчные и поджелудочные колики.

Сфинктер Одди – «клапан» выходящий в двенадцатиперстную кишку, регулирует подачу желчи и панкреатического сока.

Эффективность дюспаталина при синдроме раздраженного кишечника (СРК) доказана независимыми исследованиями. Нормализует стул при разных видах СРК, сопровождающихся как хронической диареей, так и запором.

• Боли, дискомфорт вызванные спазмами в области живота.
• Желчная колика.
• Почечная колика.
• Функциональные нарушения органов ЖКТ.
• Как симптоматическое средство для ликвидации болевого синдрома.
• Снятие дискомфорта при синдроме раздраженного кишечника.
• Дисфункция сфинктера Одди.
• Некоторые разновидности гастрита.

Побочные эффекты и противопоказания

В виду малотоксичности эпизоды передозировки не исследовались. Лечение стандартное – промывание желудка.

Обычно дюспаталин хорошо переносится, в редких случаях возможны побочные эффекты, как зуд, крапивница, головокружение, отёки, объясняется индивидуальной непереносимостью. При длительных негативных симтомах необходимо пересмотреть назначение врача и подумать о замене лекарства.

Абсолютным противопоказанием является лишь гиперчувствительность к какому-либо компоненту из состава.

Способ применения

По способу применения дюспаталин преимущественно относится к препаратам курсового лечения, хотя и проявляет эффект от разового приёма. Однократно его принимают при редких спастических болях в области живота.

Стандартной нормой приёма считается 200 мг по 1 капсуле два раза в день, за 20 минут до еды, не разжёвывая запивают водой. Длительность применения не регламентируется, разрешаются курсы до нескольких лет.

На рынке представлен в виде капсул пролонгированного действия 200 мг и таблеток покрытых оболочкой 135 мг. По инструкции таблетки больше подходят для лечения раздраженного кишечника, по 1 три раза в день.

Детям разрешён только с 12-ти лет, в подростковом возрасте он показан для снятия функциональных расстройств, тяжести, колик. Дозировка соответствует взрослой.

При беременности и кормлении

Ряд исследований на животных продемонстрировал относительную безопасность приёма дюспаталина при беременности, поскольку он не оказывает системного влияния, а направлен на мускулатуру кишечника. Но самостоятельное лечение противопоказано, поскольку оболочка других оргонов (в том числе репродуктивных) тоже состоит из гладких мышц.

Информации по экскреции мебеверина с молоком матери недостаточно для разрешения использования во время лактации.

Применение с алкоголем

Научные эксперименты на животных показали полное отсутствие взаимодействия дюспаталина и этилового спирта. Однако следует иметь в виду, алкоголь способен провоцировать симптомы, против которых направлен лекарственный препарат, сводя пользу к нулю: повышение кислотности, нарушение выработки ферментов, угнетение слизистой.

Важные особенности

Дюспаталин, как и другие миотропные спазмолитики может оказывать расслабляющее действие на нижний сфинктер пищевода. Это проблема для пациентов с диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), потому что усиливается заброс содержимого желудка в пищевод с последующим усугублением.

Интересный факт: руководствуясь инструкцией к применению, капсулы 200 мг №30 отпускаются по рецепту врача. А таблетки 135 мг №50 без рецепта.

Аналоги дюспаталина и другие сравнения

В современном понимании «аналоги» понятие не совсем точное, есть препараты с идентичным действующим веществом (дженерики), а бывают схожие по эффекту, но с другой точкой приложения в организме человека.

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме вместе. Задать вопрос >>>

Дженерики

На российском рынке существует три наименования содержащих в виде основного действующего вещества мебеверин:

• Дюспаталин. Является оригинальным препаратом, производимым во Франции фирмой Abbott. Стоимость довольно высока, но технология изготовления несёт в себе преимущества перед аналогами.
• Спарекс. Российский аналог, дешевле оригинала. Производится фирмой Канонфарма, отличается наиболее доступной ценой.
• Ниаспам. Индийского производства.

Все аналоги выпускаются в капсулах 200мг.

Перед пациентом встаёт вопрос, что лучше Дюспаталин или Спарекс, а может Ниаспам? Для ответа важно знать особенности технологического производства лекарств, поскольку их химический состав практически идентичен.

Дюспаталин внутри капсул содержит микросферы мебеверина, которые покрываются несколькими специальными слоями. Первый слой предназначен для защиты от кислой среды желудка, а второй, внутренний, для равномерного распределения вещества во времени (пролонгирование). Спарекс и Ниаспам таких оболочек не имеют, их распределение по организму и биодоступность немного другие. В этом можно убедиться, внимательно изучив в составе пункт «вспомогательные вещества». Все ньюансы зачастую немаловажны для полноценнго выздоровления.

При выборе необходимо ориентироваться на назначение доктора, а если он предоставил варианты, то на собственные финансы. И помнить: дешевле не значит эффективнее, как и наоборот.

Сравнение с Тримедатом

Помимо разных действующих веществ, Дюспаталин и Тримедат (Тримебутин) имеют небольшие различия в показаниях.

Тримедат тоже относится к группе миотропных спазмолитических средств, но взаимодействует с другими рецепторами. Работает через нервную регуляцию всего ЖКТ, его можно назвать более универсальным. Если симптомы заболевания имеют неопределённый характер, лучше выбрать именно его. Но если поставлен конкретный диагноз, например синдром раздраженного кишечника, Дюспаталин будет лучшим выбором.

Можно выделить более сильное воздействие тримебутина на желудок. И возможность его назначения детям с трёх лет.

В случае сравнения препаратов большую роль играет индивидуальная реакция. Сложно однозначно сказать какой из медикаментов поможет лучше при различных заболеваниях, поэтому врачи могут их чередовать или заменять друг другом.

Заключение

Применение Дюспаталина при определённых показаниях, имеет высокую результативность лечения с минимальными побочными эффектами.

Чем нас лечат: Дюспаталин

Marcelo Campos/Harvard Health Publishing

Дюспаталин рекламируют для симптоматического лечения вздутия живота, спазмов, диареи или запора, но инструкция уточняет: «связанных с синдромом раздраженного кишечника». Всемирная организация здравоохранения относит препарат к группе средств от функциональных желудочно-кишечных расстройств. Разбираемся, доказано ли его действие и в каких случаях.

Из чего же, из чего

В составе Дюспаталина — молекула, зарегистрированная под названием мебеверин в 1965 году. Кроме того, он продается как Веремед, Дусконал Ретард, Дюспаталин, Дютан, Мебеспалин ретард, Ниаспам, Спарекс или Талинда ретард. Мебеверин стал аналогом папаверина второго поколения. Сам папаверин входит в состав опиумного мака (он получил название от латинского papaver — мак) и был открыт еще в 1848 году. Однако возможные опасные побочные эффекты (например, тахикардия, гепатит, резкое падение артериального давления) ограничили его применение. Во многих случаях он стал лекарством далеко не первого выбора, хотя за рубежом часто используется для расслабления гладкой мускулатуры при хирургических операциях на сердце, мозге и сосудах и для местного применения.

Молекула мебеверина: два шестичленных «колечка» и синий атом азота в составе аминогруппы

Фото: Wikimedia Commons

Аналог же оказался менее опасным и подходящим для снятия спазмов гладких мышц кишечника. Мебеверин может вызвать головокружение, аллергические реакции, головную боль, бессонницу, несварение желудка. Системные побочные эффекты, свойственные многим антихолинергическим препаратам, и закрытоугольная глаукома из-за мебеверина почти никогда не встречаются. К антихолинергическим лекарствам мебеверин относят потому, что он, судя по всему, блокирует действие нейромедиатора ацетилхолина, мешая тому передавать сигналы от нервных клеток другим нейронам, клеткам гладких мышц и желез. В случае с гладкими мышцами, которые выстилают наш желудочно-кишечный тракт, ацетилхолин заставляет их сокращаться (что они постоянно и делают, причем помимо нашей воли). Однако точный механизм действия препарата неизвестен.

Сигналы от парасимпатической нервной системы, отвечающей (в очень общих чертах) за состояние покоя, заставляют гладкие мышцы сокращаться: на отдыхе, когда не требуется бороться или бежать (за что во многом отвечает симпатическая система), самое время приступить к пищеварению

В плазме крови количество мебеверина за 2,5 часа снижается уже вдвое. Препарат разрушается в печени ферментами под названием эстеразы (от слова ester — эфир) до кислоты и спирта. В организме он не накапливается, а выделяется с мочой.

Синдром, касающийся каждого второго

Одно из главных показаний для применения Дюспаталина — синдром раздраженного кишечника. Ученые считают, что он затрагивает до 45% жителей планеты, но в развитом мире от него страдает всего 10–15% населения. Это состояние подразделяется на четыре разновидности: с диареей, запорами, с чередованием того и другого, а также без частого появления обоих признаков. Скорее всего, большую роль в развитии синдрома раздраженного кишечника играет воспаление в слизистой оболочке кишечника. Для диагностики применяются «римские критерии»: боль в животе связана со стулом (1), изменением его частоты (2), изменением его формы (жидкости, цвета и так далее — 3). Все это должно происходить хотя бы раз в неделю на протяжении не менее трех месяцев. У некоторых пациентов в стуле появляется кровь. Однако каких-то лабораторных тестов для его выявления нет, поэтому медики обычно опираются на симптомы и ставят этот диагноз, когда отброшены другие, сходные по проявлениям.

Что это за болезнь такая? Стоп, это вопрос с подвохом! Синдром — это не болезнь, а группа симптомов, которые включают боль в животе и изменение в сокращении гладкой мускулатуры кишечника. Почему это различие так важно? Дело в том, что по причинам разные случаи синдрома (не только этого, но и любого другого) могут сильно различаться. Так, вызвать синдром раздраженного кишечника может заражение грибками, простейшими или бактериями, стресс или даже нехватка или нарушение производства витамина D. Следовательно, устранять причину надо по мере сил (и по мере ее выяснения). Но и с симптомами жить не хочется, пока они сами не пройдут (а мучать пациента они могут годами).

Учитывая, что единого лекарства от синдрома раздраженного кишечника, которое помогало бы всем, нет, неудивительно, что именно борьбе с симптомами и уделяется больше всего внимания. Здесь на сцену и выходят антихолинергические препараты.

В списках (не) значился

Но имеет ли Дюспаталин хоть какие-то доказательства эффективности? Заглянув в базу англоязычных статей PubMed и выбрав рандомизированные двойные слепые контролируемые испытания, мы увидим 17 публикаций.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Эти публикации в большинстве подтверждают эффективность препарата. Однако у ряда исследований возникают вопросы к методу контроля. В работе, посвященной болям при менструации (тоже вызванной, казалось бы, спазмами гладкой мускулатуры) мебеверин сравнивали с мефенамовой кислотой, а не с плацебо, и сделали вывод, что оба препарата эффективны. Но в таких исследованиях вся надежда — на «порядочность» препарата из группы контроля: если он не помогает, новый собрат, проявивший себя не хуже него, оказывается тоже не более полезным, чем пустышка. Именно поэтому сравнения с плацебо тоже очень важны. В некоторых публикациях мебеверин проигрывает новым препаратам (например, уступает алосертону в борьбе с запорами на выборке более 600 пациентов), но такое сравнение зачастую проводится заинтересованными в эффективности этих новых лекарств сторонами, так что к результатам надо относиться с долей скептицизма. Некоторые исследования включали сравнение мебеверина с плацебо и пшеничными отрубями, причем препарат превосходил плацебо, но уступал отрубям.

Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk

Другие работы (как эта, показывающая, что мебеверин помогает от диареи, вызванной лактулозой) можно назвать разве что пилотными исследованиями: в некоторых поучаствовало меньше десяти пациентов, что считается очень маленькой выборкой. Третьи были проведены в прошлом веке, и текст их зачастую недоступен онлайн. Помимо синдрома раздраженного кишечника, испытывали лекарство и при подготовке к бариевой клизме, где оно, судя по всему, снимает спазм.

А вот Cochrane Collaboration не упоминает о лекарстве вовсе. Зато в нескольких обзорах, где рассматривались двойные слепые плацебо-контролируемые исследования (например, в этом 2010 года и в другом обзоре 2014 года) мебеверин, как оказалось, от боли в животе при синдроме раздраженного кишечника оказался бесполезен. Большинство успехов он демонстрировал в испытаниях, где его не сравнивали с плацебо, а значит, от этого симптома он помогает не лучше, чем пустышка.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Indicator.Ru рекомендует: после точной установки диагноза

Эффективность мебеверина против синдрома раздраженного кишечника подтверждена небольшим количеством исследований, и сравнений его с плацебо почти нет. Однако нужно учитывать, что препарат не вызывает такого набора побочных эффектов, как его собратья, а количество способов лечения синдрома раздраженного кишечника сейчас, мягко говоря, ограниченно. Так что как средство симптоматической терапии он может подойти пациентам. Также он поможет расслабить гладкую мускулатуру кишечника при местном введении, например для операций или различных процедур (в том числе бариевой клизмы). Есть вероятность, что поможет он и от боли при менструации, но это не точно.

Препарат не испытан на детях и беременных женщинах. Кроме того, мы не знаем, передается ли он через грудное молоко, так что и кормящим он, вероятно, не подойдет.

Нужно помнить, что синдром раздраженного кишечника трудно диагностировать, и поэтому важно не спутать его с другими заболеваниями, которым требуется более специфическое лечение. Так что, несмотря на то что встречается он часто, нужно сначала отсеять другие диагнозы, иначе заглушающий симптомы и расслабляющий спазм мышц Дюспаталин не поможет, а реальная причина боли в животе принесет еще больше проблем. Оказаться ею может что угодно — от других воспалительных заболеваний до рака, так что осторожность не повредит.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Дюспаталин и панкреатит

Боль при воспалении поджелудочной железы может быть давящей, жгучей, сверлящей, иметь различное место локализации. «Дюспаталин» при панкреатите используется в целях устранения болей различной интенсивности, которые сопровождают данное заболевание. Медпрепарат в данном случае снимает спазмы и облегчает состояние больного, однако применять его рекомендуется по назначению врача и строго, придерживаясь назначенной дозировки.

• 1 Состав лекарства
• 2 Форма выпуска
• 3 Как действует?
• 4 Показания и противопоказания к применению «Дюспаталина» при панкреатите
• 5 Как принимать?
• 6 Передозировка
• 7 Сочетание с другими препаратами
• 8 Препараты-аналоги

Состав лекарства

Лекарственный препарат «Дюспаталин», который представляет собой сильнодействующий спазмолитик, имеет в своем составе в качестве действующего вещества — мебеверин, а также следующие вспомогательные компоненты:

• магния стеарат;
• картофельный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• сахароза;
• тальк;
• триацетин;
• аммиак водный;
• пропиленгликоль;
• гидроксид калия;
• титана диоксид.

Вернуться к оглавлению

Форма выпуска

Выпускается медикамент «Дюспаталин» в двух формах: таблетки и капсулы. Однако активного вещества содержится больше в капсулах, а также данная форма выпуска имеет большую длительность воздействия по сравнению с таблетками. Капсулы имеют белую оболочку из желатина и выпускаются по 10−30, 50, 60 и 90 штук в упаковке. Таблетки также окрашены в белый цвет, но имеют округлую форму. Выпускается лекарство в виде таблеток по 10−60, 90, 100 и 120 штук в каждой упаковке.

Как действует?

Врачи назначают медпрепарат «Дюспаталин» при воспалительном процессе на поджелудочной железе, так как он обладает эффективным механизмом действия. Лекарство снимает спазмы, являющиеся причиной сильных болей, с гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, не оказывая при этом отрицательного воздействия на кишечную перистальтику. Действующее вещество медикамента полностью проникает в организм и усваивается на 96%. Основным преимуществом «Дюспаталина» является его способность не накапливаться в тканях и органах, полностью расщепляться и выводиться почками.

Использование описываемого лекарственного средства позволяет снимать болезненную симптоматику, которая возникает при панкреатите, гастрите, колите и других желудочных патологиях. Кроме этого, медпрепарат «Дюспаталин» нормализует кровообращение, уменьшает боли, расширяет протоки желез и ускоряет процесс восстановления поврежденных тканей.

Показания и противопоказания к применению «Дюспаталина» при панкреатите

Назначается «Дюспаталин» при следующих недугах:

• кишечная колика;
• запор, сопровождающийся болями и вздутием живота;
• постхолецистэктомический синдром;
• спазмы органов ЖКТ;
• синдром раздраженного кишечника;
• печеночная колика.

“Дюспаталин” не рекомендован к применению беременным и кормящим, детям до 10-ти лет, при сложных патологиях печени или почек.

К противопоказаниям лекарственного средства относят:

• гиперчувствительность организма к медикаментам и другим химическим веществам;
• дети возрастом до 10 лет;
• лактационный период;
• беременность (разрешается на усмотрение врача в крайних случаях);
• патологии печени и почек.

Несмотря на то, что «Дюспаталин» в большинстве случаев переносится хорошо, все же были случаи возникновения побочных эффектов. Пациенты наблюдали анафилактические реакции, проблемы с иммунной системой, а также аллергические реакции, которые проявлялись в виде заложенности носовых пазух, зуда, конъюнктивита и высыпаний на кожных покровах.

Как принимать?

У больного с острой формой воспаления поджелудочной железы появляются такие симптомы, как рвота, болевые ощущения в животе, которые требуют принятия срочных мер. Однако в данном случае прием таблеток либо капсул невозможен, поэтому «Дюспаталин» не назначают при тяжелом протекании обострения недуга. Снять симптоматику в таком случае можно с помощью спазмолитиков в виде инъекций.

Врачи рекомендуют принимать спазмолитик при нетяжелой форме панкреатита, когда больного не беспокоит рвотный рефлекс. Употребление данного лекарственного средства активизирует отток панкреатического сока и поспособствует его выведению в 12-перстную кишку. Если у больного панкреатит находится в стадии ремиссии, то принимать «Дюспаталин» в таком случае необходимо в комплексе с другими препаратами для предотвращения возможного рецидива заболевания.

“Дюспаталин” при панкреатите применяют дважды в сутки, за пол часа до трапезы.

Пить описываемое лекарственное средство от панкреатита необходимо за 30 минут до приема пищи, при этом, не раскусывая таблетку или капсулу и, запивая большим объемом жидкости. Дозировка и терапевтический курс лекарственного средства должны определяться исключительно специалистом. Но, как правило, медпрепарат принимают с утра и вечером на голодный желудок. Весомым преимуществам «Дюспаталина» является отсутствие возможности привыкания к нему, поэтому употреблять его можно в течение длительного периода.

У данного лекарственного средства есть одна особенность — его нельзя резко прекращать принимать, так как может возникнуть синдром отмены. Продолжительность приема медикамента зависит от скорости исчезновения дискомфортных и болевых ощущений, возникших из-за спазма гладкомышечных клеток органов системы пищеварения. Отмена приема лекарства должна осуществляться постепенно, поэтапно снижая назначенную дозировку.

Принимая неделю по 1-й таблетке «Дюспаталина» в день, необходимо выдержать двухдневный перерыв, чтобы посмотреть на свое самочувствие. Нужно обратить внимание на ощущения в органах ЖКТ и если боли, дискомфорт не появились, то можно прекращать пить лекарство. Однако если у больного они присутствуют, то следует продолжить прием медикамента по 1 табл. в день еще в течение 7 суток, и только после этого закончить лечение.

Передозировка

Медикамент является максимально безопасным, поэтому случаев с передозировкой данным лекарственным средством выявлено не было. Однако если «Дюспаталин» был принят в больших дозах, и в результате ухудшилось самочувствие, то необходимо промыть желудок и сообщить об этом врачу, который назначит последующее лечение возникших симптомов.

Сочетание с другими препаратами

По результатам исследований, проводимых над описываемым лекарственным средством, определили, что действующее вещество не вступает в реакцию с другими медикаментами и может употребляться параллельно с ними. Однако не следует пить этот сильнодействующий спазмолитик одновременно с аналогичными препаратами. Кроме этого, было изучено взаимодействие «Дюспаталина» с этиловым спиртом, но по результатам исследований никакой реакции выявлено не было. Но стоит помнить, что прием алкоголя при панкреатите строго под запретом, так как он оказывает выраженное негативное воздействие на поджелудочную железу.

Препараты-аналоги

Медикамент «Дюспаталин» имеет сходство по активному компоненту с такими медпрепаратами как «Мебеверин», «Спарекс», «Ниаспам» и «Триган-Д». Данные лекарства-синонимы значительно отличаются в цене, но вовсе не имеют отличий по действующему веществу. Аналоги «Дюспаталина», которые значительно дешевле своего предшественника, следующие: «Но-шпа», «Бендазол», «Папаверин», «Тримедат», «Дибазол», «Триган» и «Дицетел». Подбирать аналоги или синонимы препарату может исключительно врач!