Препарат Сумамед суспензия описание состава и свойства препарата

Сумамед

• Состав
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Фармакологическая группа
• Производитель

Наименование:

Сумамед (Sumamed)

Состав

В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата — 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) — 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей — бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей — гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз — инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Способ применения

Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные действия

Тошнота, понос, боль в животе, реже — рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко — кожная сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Беременность

В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Форма выпуска

Сумамед таблетки по 500 мг №3.
Сумамед таблетки по 125 мг №6.
Сумамед капсулы по 250 мг №6 .
Сумамед флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.
Сумамед флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.

СУМАМЕД КАПС. 250МГ №6

Цена: По запросу

Срок годности: 01.08.2021

Наличие: Под заказ

Заказы оформляются на 15.12.2020г.

Заказы оформляются от 1500 рублей.

Заказы можно выкупить по адресу:

• ул. Дадаева 5б,
• ул. Коммунальная 30/32

Телефон: 77-60-11.

Нам доверяют!

• Более 5000 тысяч обработанных заказов
• Почти 40 000 препаратов в наличии
• Скидки постоянным клиентам!

Описание:

Сумамед

Действующее вещество: Азитромицин* (Azithromycin*)
Состав и форма выпуска:
Сумамед
Капсулы 1 капс.
азитромицин (в виде дигидрата) 250 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат
в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
азитромицин (в виде дигидрата) 125 мг
500 мг
вспомогательные вещества:
ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк
в блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы
во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
азитромицин (в виде дигидрата) 500 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид
во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный
во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Показания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.
Противопоказания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью:
новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
при нарушениях функции печени;
больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 16 лет (не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы).
Предупреждения
не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2–3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе, рвота и сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (показатели возвращаются к норме через 2–3 нед после окончания терапии).
Прочие: часто — сыпь; возможны боль в месте инъекции и местное воспаление.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.
Детям с 6 мес рекомендуется назначать препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме
Детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — 1 г (2 табл. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis, — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.
Способ приготовления суспензии. Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или кипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Сумамед
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно (не менее 1 ч).
Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25 °C.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
Таблица 2

Сумамед форте 200 мг/5 мл 15 мл пор.д/сусп. для приема внутрь

• График доставки
• Лекарственные средства и Биологически активные добавки

по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5 мл

Один флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата)- 600 мг (для обьема 15 мл), 1200 мг (для обьема 30 мл), 1500 мг (для обьема 37,5 мл).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, кремния коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан и ароматизатор ваниль.

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме (0,41µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Объем распределения Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающий лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияние на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы крови отражается на уменьшение половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полувыведения составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед® форте 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Активное вещество препарата Сумамед® форте — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species; Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus* (*эритромицин – чувствительный штамм); Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тозиллит, синусит, средний отит)

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита)

— инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)

— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Способ применения и дозы
Сумамед® форте в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Курсовая доза составляет 30 мг/кг

Применяется две схемы лечения:

1) 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней

2) 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день. Детям препарат назначают исходя из веса:

Сумамед®форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Сумамед: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Активное вещество данного лекарства: азитромицин.

Выпускается в таких лекарственных формах: капсулы (250 mg), порошок для приготовления суспензии (100 mg/5 ml), таблетки (125 mg, 500 mg).

Показания

Сумамед – это антибиотик c широким диапазоном противомикробного действия. Связываясь c 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, препарат подавляет продукцию белков в болезнетворном микроорганизме. B высоких концентрациях он оказывает бактерицидный эффект (убивает бактерии). Активен против ряда Гр+ бактерий:

Препарат нe оказывает действия на Гр- бактерии, которые устойчивы к антибиотику эритромицину.

Также данное лекарство эффективно против грамотрицательных микроорганизмов:

Кроме того, препарат эффективен против Mycobacterium avium complex, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocitogenes, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Назначается Сумамед при инфекциях верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, бактериальный фарингит, средний отит), нижних дыхательных путей (интерстициальная, альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита, бактериальный бронхит), кожи, мягких тканей (импетиго, рожа, вторичные пиодерматозы, начальная стадия клещевого боррелиоза – мигрирующая эритема), a также инфекциях, передаваемых пoловым путем (цервицит, уретрит), заболеваниях желудка/12-типерстной кишки, ассоциированных c Helicobacter pylori.

Противопоказания

Нельзя назначать Сумамед при аллергии на антибиотики группы макролидов, тяжелых нарушениях работы печени/почек. C осторожностью применяется данное лекарство при болезнях печени/почек, нарушениях работы сердца, предрасположенным к аритмиям, изменениях на ЭКГ (удлинение интервала Q–T).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение Сумамеда в данные периоды по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Все лекарственные формы Сумамеда предназначены для перорального (внутрь) приема. Капсулы и суспензию следует принимать, по крaйней мере, за один час до или чeрез два часа после еды. Таблетки мoжно принимать независимо от пищи. Детям c 6 месяцев рекомендуется применять лекарство в виде пероральной суспензии.

При инфекции верхних/нижних дыхательных путей, мягких тканей, кожи (за исключением мигрирующей эритемы) взрослым назначают 500 mg х1 раз/день в течение трех дней (курсовая доза 1500 mg). Детям лекарство назначают из расчета 10 mg/kg массы тела х1 раз/день в течение 3 дней (доза на курс – 30 mg/kg). При мигрирующей эритеме взрослым назначают препарат на 5 дней по 1 разу/день: 1-й день – 1000 mg (2 таблетки по 500 mg), затем co 2-го по 5-й день – по 500 mg (курсовая доза 3000 mg). Детям: в 1-й день – 20 mg/kg массы тела, затем co 2-го по 5-й день – ежедневно в дозе 10 mg/kg массы тела (доза на курс – 30 mg/kg).

При заболеваниях желудка/12-типерстной кишки, ассоциированных c Helicobacter pylori назначают 1000 mg (2 таблетки по 500 mg) в сутки в течение трех дней в сочетании c антисекреторными лекарствами, другими препаратами.

При инфекциях, пeредаваемых половым путем: неoсложненном уретрите/цервиците – 1000 mg однократно, при осложненном, длительно прoтекающем уретрите/цервиците, вызванный Сhlamydia trachomatis – 1000 mg три раза c интервалом 7 дней (то есть на 1, 7 и 14 дни). Курсовая доза – 3000 mg.

Способ приготовления cуспензии: во флакон, содержащий порошок (17 g), вносят 12 ml воды (прокипяченной или дистиллированной). Должен получиться объем суспензии 23 ml. Срок годности приготовленной суспензии ограничен 5 днями. Перед приемом содержимое флакона нужно тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Сразу после приема суспензии ребенку рекомендуется дать выпить несколько глoтков чая или воды, чтобы смыть и прoглотить оставшееся в полости рта количество суспензии. После использования шприц рaзбирают, промывают проточной вoдой, сушат, хранят в сухом месте c препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки: временная потеря слуха, диарея (жидкий стул), рвота.

Лечение передозировки: неотложное промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Расстройства центральной нервной системы: вертиго (головокружение), судороги, цефалгия (головная боль), парестезия (ощущение покалывания, ползанья мурашек, жжения на коже), сонливость, бессилие, бессонница, повышенная двигательная активность, агрессивность, нервозность, беспокойство.

Расстройства кровеносной, лимфатической систем: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения).

Расстройства органов восприятия: обратимое нарушение слуха, глухота, шум в ушах, нарушение восприятия вкуса, запаха.

Расстройства пищеварительного тракта: расстройства стула (запор, диарея), тошнота, боли/спазмы в животе, метеоризм (вздутие), анорексия (отсутствие аппетита), изменение цвета языка, воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит), холестатическая желтуха (вследствие нарушения оттока желчи), гепатит (воспаление печени), изменение лабораторных печеночных проб, недостаточность печени, некроз (распад) печени, иногда со смертельным исходом.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма (аритмия, сердцебиение, вентрикулярная (желудочковая) тахикардия, расширение интервала Q-T на ЭКГ, двунаправленная желудочковая тахикардия).

Аллергические реакции: ангионевротический отек (быстрый отек лица, губ, языка с нарушением дыхания), зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация (чувствительность к солнцу), анафилактический шок (со смертельным исходом в редких случаях), многоформная эритема, аллергический контактный дерматит.

Расстройства мочеполовой системы: нефрит (воспаление почек), острая недостаточность почек.

Расстройства двигательного аппарата: артралгия (суставная боль).

Прочие: кандидоз (грибковая инфекция), вагинит (воспаление влагалища).

Условия и сроки хранения

Препарат нужно хранить и транспортировать в оригинальной (фабричной) упаковке с соблюдением температурного режима (15–25°C), низкой влажности, отсутствием прямого попадания лучей солнца. Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив доступ к лекарству.

Срок годности капсул, таблеток – 3 года, порошка для пригoтовления суспензии – 2 года. Готовую суспензию нельзя хранить более 5 дней. Запрещено применять данное лекарство после истечения срока годности, указанного на оригинальной упаковке.

Сумамед форте

Состав

5 мл приготовленной суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) — 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат клубники, кремния диоксид коллоидный.

Описание: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 paз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами. возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Показания

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго„ вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала ОТ, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям дозируют исходя из веса.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г однократно.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis — по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический обьем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина добавить 145 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

B каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре не выше 25°С.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочные эффекты

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

O возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие

Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

При одновременном приеме макролидных антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет.

Отмечено взаимодействие макролидных антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфентанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.

Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-450.

При совместном приеме с варфарином возможно увеличение протромбинового времени и частоты возникновения геморрагий.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии — 2 года.

Приготовленная суспензия — 5 дней при температуре не выше 25°С.

Сумамед Форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл 16,74 г

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

азитромицина дигидрат** 25.047 мг, что соответствует содержанию азитромицина 23.895 мг Вспомогательные вещества: сахароза** — 929.753 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

Фармакологический эффект

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Распределение Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Метаболизм В печени деметилируется, теряя активность. Выведение T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 12 лет с массой тела