Азитромицин инструкция по применению для детей таблетки

АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

• Регистрационный номер: ЛП-005249
• Международное непатентованное название: азитромицин
• Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид
• Форма выпуска: таблетка, покрытая пленочной оболочкой
• Состав: азитромицина дигидрат – 131,00 мг или 262,00 мг или 524,00 мг (в пересчёте на азитромицин) – 125,00 мг или 250,00 мг или 500,00 мг; №3

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку 500 мг (или 2 таблетки по 250 мг) следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки 500 мг (или 2 таблеток по 250 мг) (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток по 500 мг (или 2 таблетки по 250 мг) – с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем со 2-го по 5-й день – по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит – 1,0 г
(2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по
250 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90

Азитрокс капсулы

АЗИТРОКС капсулы – макролидный антибиотик широкого спектра действия для взрослых и детей старше 12 лет.

Свойства молекулы и препарата

• широкий спектр антибактериальной активности – действует на вне- и внутриклеточных возбудителей
• активность в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, некоторых анаэробных, а также внутриклеточных патогенов
• замедление роста и размножение бактерий
• способность оказывать бактерицидный эффект
• устойчивость к кислой среде желудка, быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта
• высокие концентрации в тканях – до 50 раз выше, чем в плазме крови
• хорошее проникновение в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани
• направленное, сильное, пролонгированное действие в очагах инфекции:
  • концентрации в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелируют со степенью воспалительного отека
  • сохранение бактерицидных концентраций в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы
• длительный период полувыведения обеспечивает возможность однократного приема в сутки
• короткие курсы лечения (3-дневные и 5-дневные).

Особенности формы выпуска

• капсулы для перорального приема для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет с массой тела не менее 45 кг
• три формы выпуска обеспечивают возможность выбора в зависимости от нозологической формы и других особенностей заболевания:
  • капсулы 500 мг №3 – основная форма выпуска при лечении бактериальных инфекций органов респираторного тракта
  • капсулы 250 мг №6 – дополнительная форма выпуска, используемая преимущественно при лечении инфекций как верхних, так и нижних дыхательных путей
  • капсулы 500 мг №2 – оптимальная форма выпуска при лечении инфекций урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит, в т.ч. вызванные С.trachomatis), обеспечивающая возможность курсовой терапии однократным приемом

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов:
  • тонзиллит
  • фарингит
  • синусит
  • средний отит
• инфекции нижних отделов дыхательных путей:
  • пневмония, в т.ч. вызванная «атипичными» микроорганизмами
  • бронхит, в т.ч. острый, обострение хронического
• инфекции кожи и мягких тканей:
  • рожа
  • импетиго
  • вторичные пиодерматозы
  • болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема – erythema migrans)
  • угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести
• инфекции урогенитального тракта:
  • уретрит
  • цервицит, в т.ч. хламидийный у беременных женщин 1

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам),
• повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст до 2 лет с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы);
• одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Фармацевтический бестселлер. Что нужно знать об азитромицине

Азитромицин — один из наиболее продаваемых антибиотиков. При бронхите или амбулаторной пневмонии, скорее всего, вам назначат лекарство, содержащее его.

Впервые азитромицин синтезировала команда исследователей фармацевтической компании Pliva во главе с доктором С. Докичем в 1980 году. В Восточной Европе лекарство стали продавать под названием Сумамед, а компания Pfizer получила лицензию для вывода препарата на рынок Западной Европы и США под названием Зитромакс. Он стал одним из наиболее продаваемых антибиотиков — роялти от Pfizer стали основным доходом Pliva до истечения патента в 2005 году.

Азитромицин: инструкция

Азитромицин — это антибактериальное средство широкого спектра действия, представитель группы макролидных антибиотиков, или азалидов. Азитромицин подавляет синтез бактериального белка и таким образом борется с микробными инфекциями, прежде всего, дыхательных путей. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Азитромицин создает высокие концентрации в тканях легких, биологических жидкостях, имеет удобный режим приема ( 1 раз в сутки, короткий курс), обладает выгодным соотношением цена-эффективность. Азитромицин активен в отношении грамположительных и некоторых анаэробных микроорганизмов, но неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

От чего назначают азитромицин?

Прежде всего, от инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в случаях:

• Инфекций ЛОР-органов: бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит.

• Инфекций дыхательных путей: бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония.

• Инфекций кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема ( начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы. Лечение нетяжелых форм акне вульгарис.

• Инфекций, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Фурункулы, абсцессы, дисплазия шейки матки и воспалительные процессы в органах малого таза, доброкачественное новообразования жировой ткани кожи и подкожной клетчатки, бурситы коленного сустава, красный плоский лишай, микробная экзема, реактивный артрит, резаные и колотые раны нижних конечностей также могут требовать назначения азитромицина.

Как принимать азитромицин

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг принимают лекарство 1 раз в сутки, минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

• При заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей ( кроме хронической мигрирующей эритемы): доза составляет 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

• Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: однократно 1 г ( 2 таблетки по 500 мг).

• Хроническая мигрирующая эритема: в 1-й день — 2 таблетки по 500 мг за один раз, со 2-го по 5-й день по 500 мг/сутки.

• Акне вульгарис: доза курса лечения — 6 г. Рекомендована такая схема лечения: первые 3 дня по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в сутки, последующие 9 недель — по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю препарат применяют через 7 дней после предыдущего приема.

Что делать, если пропущен прием дозы азитромицина? Пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие дозы следует принимать с интервалом в 24 ч.

Противопоказания и побочные эффекты

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к какому-либо другому компоненту препарата или к другим макролидам; одновременное применение с производными спорыньи ( вероятность эрготизма) — относятся к противопоказаниям. Препарат не следует назначать пациентам с серьезными заболеваниями печени.

При незначительной почечной недостаточности ( клиренс креатинина > 40 мл/мин) дозировку азитромицина менять не нужно. Пациентам с клиренсом креатинина ( более 10%), часто ( 1−10%), нечасто ( 0,1−1%), редко ( 0,01−0,1%), очень редко ( менее 0,01%), частота не установлена ( в том числе единичные случаи).

Инфекции и инвазии: оральный кандидоз, вагинальные инфекции — нечасто.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Поступали сообщения о периодах транзиторной слабовыраженной нейтропении. Однако причинно-следственная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность; частота не установлена — ажитация.

Нервная система: нечасто — головокружение/вертиго, гипестезия, сонливость, синкопе, головная боль, судороги ( установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение или потеря вкуса и обоняния; редко — парестезии, астения, бессонница; частота не установлена — миастения гравис.

Органы зрения: часто — нарушение зрения.

Органы слуха: нарушения слуха — редко. В то же время, некоторые пациенты, принимавшие азитромицин, испытывали нарушения слуха, наступление глухоты и звон в ушах. Чаще всего это случалось в экспериментальных исследованиях с высокими дозами азитромицина в течение длительного времени. При этом большинство этих проблем были обратимы.

Сердечная деятельность: редко сообщалось о сильном сердцебиении, боли в груди, аритмии, которая проявляется желудочковой тахикардией, о трепетании/фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боль или спазмы в животе — часто; нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушения пищеварения, гастрит, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит.

Печень и желчный пузырь: редко — гепатит и холестатическая желтуха, измененные показатели функциональной пробы печени, тяжелый гепатит и дисфункция печени, иногда с летальным исходом; частота не установлена — печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некротический гепатит.

Кожа: нечасто — аллергические реакции, зуд, высыпания; редко — экзантема, ангионевротический отек, крапивница и светочувствительность, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Костно-мышечная система: артралгия — нечасто.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит и ОПН — редко.

Репродуктивная система: вагинит — нечасто.

Системные нарушения: анафилаксия, включая отек ( в редких случаях с летальным исходом), кандидоз, ангиоэдема — редко.

Общие нарушения: нечасто — усталость.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, есть вероятность возникновения суперинфекции ( таких как микоз).

Управление транспортными средствами и работа с другими механизмами

Препарат может вызывать нарушения со стороны нервной системы ( см. выше), поэтому не рекомендуется применять азитромицин, когда необходимо управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Азитромицин при беременности и во время кормления грудью

Беременность. Препарат проникает через плаценту, но вредного воздействия азитромицина на плод не установлено. В то же время хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Поэтому азитромицин может быть назначен только в том случае, если польза от лечения для матери превышает риск для плода.

Кормление грудью. Исследования по проникновению азитромицина в грудное молоко отсутствуют, поэтому лекарство применяют во время кормления грудью только в случае отсутствия адекватных альтернативных препаратов.

Азитромицин детям. Препарат в данной форме не назначают детям с массой тела до 45 кг.

Передозировка

При передозировке азитромицином может наступить обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

Лечение: необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Азитромицин: Производители и названия препарата

• Азитро Сандоз, Сандоз Украина

• Азитромицин-Астрафарм, Астрафарм

• Ормакс, Сперко Украина

• Азибиот, KRKA d.d. Novo Mesto

• Азимед, Корпорация Артериум

• Зиомицин, Кусум

• Зиромин, World Medicine

• Азитромицин Гриндекс, Grindeks

• Азицин, Дарница

• Хемоцин, Stada

• Азакс, Nobel

Азитромицин: цена

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

Азитромицин

Азитромицин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: 1 таблетка 125 мг содержит активное вещество: азитромицина дигидрата — 133,00 мг, в пересчете на азитромицин 125,00 мг 1 таблетка 500 мг содержит активное вещество: азитромицина дигидрата — 531,00 мг, в пересчете на азитромицин 500,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Азитромицин- бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом бакериальныых клеток, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Steptococcus pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы- Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.; прочие- Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgodorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Steptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); анаэробы- Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности Steptococcus pneumoniae, Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); • Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); • Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью); нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 40 мл/мин); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); период грудного вскармливания; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г). Начальная стадия болезни Лайма: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день -1000 мг, затем со 2-го по 5 день — по 500 мг (курсовая доза 3,0 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит,цервицит): неосложненный уретрит/цервицит -1000 мг однократно. Угри обыкновенные средней степени тяжести: курсовая доза составляет 6 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней. Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.

Форма выпуска

125 и 500 мг по 3 или 6 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Описание препарата АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMYCIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «АZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой.

1 таб.
азитромицина дигидрат	262.02 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31К58902 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15cp, титана диоксид (Е171), триацетин).

3 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

таб., покр. пленочн. оболочкой, 500 мг: 3 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019997 от 28.06.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «АZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой.

1 таб.
азитромицина дигидрат	524.04 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31К58902 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15cp, титана диоксид (Е171), триацетин).

3 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий:

• Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/);
• грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут; детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• редко — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции:

• редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции:

• редко — фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС:

• головокружение, головная боль;
• редко — сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения:

• редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы:

• вагинит;
• редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие:

• редко — гипергликемия, артралгия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Азитро 500 мг

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Азитро ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат 524.0 мг

(в пересчете на азитромицин) 500.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, масло вазелиновое.

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, белого или белого с сероватым оттенком цвета, на одной стороне имеется риска.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность после перорального введения составляет примерно 37 %. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема лекарственного препарата.

Азитромицин после перорального приема широко распределяется в органах и тканях организма.

В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина, измеренные в тканях, заметно выше (в 50 раз), чем измеренные в плазме, что свидетельствует о том, что азитромицин в значительном количестве связывается с тканями.

Связывание с белками сыворотки варьируется в зависимости от концентрации в плазме и находится в диапазоне от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл концентрации в сыворотке.

Средний объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг. Биотрансформация и выведение

Конечный период полувыведения из плазмы точно отражает полувыведение из тканей, 2 — 4 дня. Приблизительно 12% от внутривенно введенной дозы азитромицина выводится из организма без изменений с мочой в течение последующих трех дней. Высокие концентрации неизменного азитромицина были найдены главным образом в желчи. В желчи были обнаружены метаболиты, вызванные N- и О-деметилированием, дезоксамином и агликоновыми кругами гидроксилирования, а также расщеплением конъюгатов кладиносона. Сравнение результатов высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не обладают микробиологической активностью.

Фармакодинамика

Азитро ® является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 5OS — субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Азитро ® активен в отношении ряда:

— грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str.

pyrogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококков групп С, F и G, Stарhylococcus

aureus, St. epidermidis.

— грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus influenza,

Н.parainfluenzae и Н.ducrevi, Моraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В.

— анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и

— внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila,

Chamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma

hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Еnterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.

Азитро неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению

Показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

— инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, внебольничную пневмонию

— инфекции кожи и мягких тканей

— неосложненные инфекции половых органов, вызванных хламидиями и гонококками

Способ применения и дозы

Азитро ® следует принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Детям с массой тела >45 кг и взрослым, включая пожилых:

Суточная доза составляет 500 мг в день, в один прием, в течение 3 дней (общая доза 1500мг). При неосложненных инфекциях половых органов, вызванных хламидиями, назначают однократно 1000 мг в сутки. Для восприимчивых гонококков рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг или 2000 мг в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона, в соответствии с практическими рекомендациями для лечения.

Почечная недостаточность:

Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10 — 80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Следует проявлять осторожность при назначении азитромицин пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ