Gorod-kids.ru

Мама и я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дицинон побочные эффекты инструкция показания отзывы

Дицинон 250мг 100 шт. таблетки

  • Код Товара: 11699
  • Дозировка: 250 мг
  • Фасовка: N100
  • Форма выпуска: таб. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Сандоз
  • Завод-производитель: Lek (Словения)
  • Действующее вещество: Этамзилат
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 250 мг
  • Фасовка: N100
  • Форма выпуска: таб. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Сандоз
  • Завод-производитель: Lek(Словения)
  • Действующее вещество: Этамзилат

Инструкция по применению Дицинон 250мг 100 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активное вещество: этамзилат 250 мг.
  • Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Клиническая фармакология

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания к применению

  • Острая порфирия;
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
  • повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Дозировка

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Меры предосторожности

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Дицинон ® (Dicynone ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки250 мг10 20 30 50 100
раствор для внутривенного и внутримышечного введения125 мг/мл10 20 25 50

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Дицинон
  • Срок годности препарата Дицинон
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Гемостатическое средство [Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики]
  • Гемостатическое средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
этамзилат250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг; лактоза — 60,5 мг; лимонная кислота безводная — 12,5 мг; магния стеарат — 2 мг; повидон К25 — 10 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 табл.), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 табл.).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, массой тела более 40 кг)

В предоперационном периоде — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 ч до операции.

В послеоперационном периоде — по 250–500 мг (1–2 табл.) каждые 4–6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения — по 500 мг (2 табл.) каждые 8–12 ч (1000–1500 мг/сут) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий — по 500 мг (2 табл.) 3 раза в сутки (1500 мг/сут) в течение 5–10 дней.

Детям от 3 до 12 лет — половина дозы для взрослых.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блистере, по 10 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дицинон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дицинон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дицинон

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения, геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.

C осторожностью. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике — в виде глазных капель и ретробульбарно.

Внутрь, разовая доза для взрослых — 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально — 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически — в/в или в/м за 1 ч до операции — 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции — 0.5-0.75 г. При необходимости — 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически — 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток — после операции.

При кишечных, легочных кровотечениях — внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях — те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях — внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.

Детям: при оперативных вмешательствах профилактически — внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции — в/в, 8-10 мг/кг.

Для предупреждения кровотечений после операции — внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме — в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней.

Геморрагии при диабетической микроангиопатии — в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол.массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.

Побочные действия

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции на компоненты препарата.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении препарата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование препарата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата у беременных женщин. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. ЛС.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс.Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Дицинон (Dicynone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D68.0Болезнь Виллебранда
D69.1Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6Ретинальное кровоизлияние
H36.0Диабетическая ретинопатия
H44.8Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0Носовое кровотечение
R04.8Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31Неспецифическая гематурия
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная — 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза — 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Дицинон (Dicynone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
этамзилат125 мг250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D68.0Болезнь Виллебранда
D69.1Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6Ретинальное кровоизлияние
H36.0Диабетическая ретинопатия
H44.8Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0Носовое кровотечение
R04.8Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31Неспецифическая гематурия
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная — 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза — 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

«Дицинон»: побочные эффекты, инструкция, показания, отзывы

Кровотечения – состояния, которые способны угрожать жизни человека. Для их устранения созданы гемостатические препараты. В перечень этих лекарственных средств входит «Дицинон». Это рецептурный препарат, который нельзя применять по своему усмотрению. Давайте ознакомимся с инструкцией и побочными эффектами «Дицинона».

Лекарственные формы и состав

В аптеках «Дицинон» предлагается в 2 лекарственных формах:

  • в виде раствора для введения в мышцы и вены;
  • в виде таблеток для внутреннего приема.

Обе лекарственные формы изготовляются на основе этамзилата. Это действующее вещество в «Дициноне», обладающее гемостатическим действием. В организме человека этамзилат приводит к норме проницаемость капилляров, оказывает стимулирующее влияние на процесс образования тромбоцитов, способствует остановке кровотечений, уменьшению кровоточивости.

Также состав «Дицинона» содержит вспомогательные компоненты. В раствор входят натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. Вспомогательными веществами в таблетках являются крахмал кукурузный, лактоза, лимонная кислота безводная, повидон и магния стеарат.

Перед применением лекарства нужно обязательно учесть его состав, ведь побочные эффекты у «Дицинона» возникают из-за его компонентов. Пациент, знающий о наличии у себя гиперчувствительности к любому из вышеназванных веществ, должен все рассказать лечащему врачу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этамзилат, являющийся действующим веществом в «Дициноне», не только оказывает влияние на капилляры и образование тромбоцитов. Он снижает синтез простагландинов. Из-за них, кстати, в организме происходит дезагрегация тромбоцитов, увеличивается просвет кровеносных сосудов и проницаемость капилляров.

На составе периферической крови, ее липопротеинов и белков активный компонент лекарственного средства почти не сказывается. Может только снижаться скорость оседания эритроцитов. Также этамзилат не вызывает суживания кровеносных сосудов.

Фармакокинетика зависит от лекарственной формы. Когда применяется раствор внутривенно, кровоостанавливающий эффект лекарства начинает проявляться примерно через 5 минут. Максимальное действие наступает через 1–2 часа после введения раствора и длится от 4 до 6 часов. Затем эффект постепенно ослабевает в течение суток. При введении препарата в мышцу кровоостанавливающее действие начинается через 30–60 минут. После приема таблетированной лекарственной формы требуется время на то, чтобы лекарство растворилось в желудке, проникло через слизистую оболочку в кровоток и разнеслось по всему организму.

Активное вещество «Дицинона» незначительно метаболизируется в организме. Большая доля лекарственного средства (примерно 80% от примененной дозы) выводится в неизменном виде почками. И тут возникает вопрос: провоцирует ли «Дицинон» побочные эффекты у тех людей, у которых нарушена работа печени и почек? Однозначный ответ тут дать невозможно, т. к. отсутствуют результаты соответствующих исследований.

Показания и противопоказания

Некоторые показания являются общими для раствора и таблеток:

  • операции (таблетки применяются до и после них);
  • гематурия – наличие крови в моче (отклонение от нормы);
  • метроррагия – появление маточных кровотечений, не связанных с менструациями;
  • меноррагии у женщин, применяющих внутриматочные контрацептивы, первичная меноррагия – нарушение менструальной функции, проявляющееся обильными и длительными кровотечениями;
  • кровоточивость десен;
  • носовые кровотечения.

Таблетки могут еще назначаться при рвоте кровью, черном полужидком стуле, который в медицине называется меленой. Дополнительные показания для введения раствора – внутричерепные кровоизлияния, возникающие у новорожденных и недоношенных детей, диабетическая микроангиопатия.

Чтобы не столкнуться с побочным действием «Дицинона», нужно применять препарат не только при наличии показаний, но и при отсутствии противопоказаний. Общие противопоказания для таблеток и раствора – острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия, гиперчувствительность к компонентам. Дополнительно раствор запрещается применять при бронхиальной астме (при подтвержденной чувствительности к сульфиту натрия). Дополнительные противопоказания для таблеток – непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Дозы для взрослых

Для раствора оптимальная суточная доза установлена в пределах 10–20 мг на 1 кг массы тела. Этот объем лекарства принято делить на 3–4 приема. Для некоторых ситуаций установлены конкретные дозы. Например, за 1 час до операций в профилактических целях врачи своим пациентам вводят 250–500 мг лекарства (1–2 ампулы) либо внутривенно, либо внутримышечно. Во время хирургических вмешательств дозу повторяют. Способ ее введения – внутривенно. После операций пациентам через каждые 4–6 часов вводят снова по 250–500 мг лекарства. Прекращают применение раствора после исчезновения риска развития кровотечения.

Иной способ применения раствора установлен для диагноза «диабетическая микроангиопатия». При наличии такого заболевания «Дицинон» вводят ретробульбарно или субконъюнктивально. Установленная доза – половина ампулы.

Твердую лекарственную форму назначают:

  • за 1 час до операций – 1 или 2 таблетки;
  • после операций – по 1 или 2 таблетки через каждые 4–6 часов;
  • для остановки какого-либо кровотечения – по 2 таблетки через каждые 8–12 часов с небольшим количеством воды или с едой.

Применение в детском возрасте

Раствор и таблетки «Дицинона» могут применяться в детском возрасте при наличии показаний. Рекомендуемая дозировка – уменьшенная на 50% доза для взрослых. При этом важно учитывать, что таблетки противопоказаны детям до 3 лет. С 12 лет подросткам с весом более 40 кг могут назначаться таблетки в таких же дозах, как и взрослым.

Раствор разрешено назначать новорожденным малышам. Конкретно для этой категории пациентов рекомендуемая доза – 10 мг на 1 кг веса. Терапию начинают в течение первых 2 часов после появления на свет. Затем введение лекарства повторяют через каждые 6 часов. Продолжительность лечения – 4 дня.

Применение при нарушениях менструального цикла

Выше уже отмечалось, что гемостатический препарат может применяться при меноррагиях. На женщин, имеющих данную проблему, «Дицинон» положительно влияет. Он сокращает продолжительность месячных, т. е. нормализует менструальную функцию. Также препарат устраняет метроррагии – кровотечения, которые могут быть приняты за менструации, но на самом деле таковыми не являются.

В лечении метро- и меноррагий может применяться любая лекарственная форма «Дицинона». Раствор вводится либо внутривенно либо внутримышечно. Разовая доза равна 250 мг. Она вводится через каждые 6–8 часов. Курс лечения – 5–10 дней. Терапия таблетками проводится в течение такого же периода времени. Их требуется пить по 2 штуки трижды в сутки для нормализации менструального цикла. «Дицинон» побочных действий, связанных с месячными, не вызывает при правильном применении.

Что важно знать беременным и кормящим женщинам

Ни один специалист не скажет, какие последствия, побочные действия «Дицинон» при беременности может вызвать. Нет клинических сведений, подтверждающих безопасность препарата. Но стоит учитывать, что различные кровотечения – это проявления опасных осложнений и состояний. Они требуют неотложной терапии. По этой причине «Дицинон» может назначаться. Производитель допускает применение этого гемостатического средства в таких случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Также не проводились исследования на тему проникновения активного вещества в материнское молоко. С кормящими женщинами, имеющими показания к применению «Дицинона», обязательно решается вопрос о прекращении кормления ребенка грудью на период лечения.

Побочные эффекты

Применение препарата в форме раствора не всегда приносит положительный результат. Нередко возникают из-за «Дицинона» побочные эффекты у детей и взрослых. Список наиболее частых нежелательных последствий включает в себя:

  • тяжесть в эпигастральной области;
  • тошноту;
  • кожную сыпь;
  • головную боль;
  • повышенную утомляемость.

Немного реже возникают такие побочные эффекты от «Дицинона», как гиперемия кожи лица, головокружение, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, артралгия, лихорадка, парестезия нижних конечностей, аллергические реакции. Особое внимание стоит обратить на последний нежелательный эффект. Аллергические реакции может провоцировать не только активное вещество препарата, но и вспомогательные компоненты. Например, натрия сульфит способен вызывать тошноту, диарею, приступы астмы, анафилактический шок, проявляющийся генерализованным зудом, затруднением дыхания, гипоксией, судорогами. При побочных действиях «Дицинон» отменяется.

Есть еще одно нежелательное последствие. При парентеральном введении препарата может значительно понижаться артериальное давление. Это требуется учитывать при лечении пациентов, страдающих гипотензией.

Отзывы о «Дициноне», побочных эффектах

Специалисты положительно отзываются о «Дициноне». По их мнению, препарат обладает несколькими достоинствами. Во-первых, он выпускается в 2 лекарственных формах. В одних случаях правильнее применять раствор, а в других – таблетки. Во-вторых, «Дицинон» имеется в каждой аптеке и является доступным по цене. В-третьих, он эффективно справляется с различными видами кровотечений. Врачи также предупреждают о том, что применять это лекарственное средство можно только по назначению специалиста.

Пациенты тоже очень часто хвалят препарат. В своих отзывах они рассказывают об успешном лечении. Одни с помощью «Дицинона» восстанавливают нормальную менструальную функцию, другие останавливают носовые кровотечения, третьи без столкновения с какими-либо проблемами восстанавливаются в послеоперационном периоде.

Отрицательные мнения у людей формируются, как правило, по той причине, что препарат им не подошел. Пациенты в отзывах о побочных действиях «Дицинона» жалуются, например, на появление сыпи, болей в животе. О сильном ухудшении самочувствия никто не рассказывает, т. к. при отмене препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Читать еще:  Кардиохирург заявил, что Сергея Доренко могла спасти своевременная операция
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector