Вильпрафен 500 отзывы пациентов инструкция по применению и аналоги
Вильпрафен ® (Wilprafen ® )
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | 1 10 30 1800 | |
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 125 мг/5 мл 250 мг/5 мл 500 мг/5 мл | 1 |
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- 3D-изображения
- Состав и форма выпуска
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Вильпрафен
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения препарата Вильпрафен
- Срок годности препарата Вильпрафен
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
- Макролиды и азалиды
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные ингредиенты: | |
джозамицин | 500 мг |
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; МКЦ; коллоидный безводный кремнезем; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли(этилакрилат, метилакрилат) 30% суспензия |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.
Характеристика
Антибиотик из группы макролидов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ . Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%.
Показания препарата Вильпрафен ®
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:
тонзиллит и паратонзиллит;
дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
пневмония ( в т.ч. атипичная форма);
Стоматологические инфекции:
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Инфекции мочеполовой системы:
сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
тяжелые нарушения функции печени.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Взаимодействие
Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.
Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед . Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ .
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен ® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Условия хранения препарата Вильпрафен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вильпрафен ® (Wilprafen)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вильпрафен ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.
1 таб. | |
джозамицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, полисорбат 80 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, кармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, метилцеллюлоза — 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0.3846 мг, тальк — 2.0513 мг, титана диоксид — 0.641 мг, алюминия гидроксид — 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1.15385 мг.
10 шт. — блистеры из алюминия/ПВХ (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания активных веществ препарата Вильпрафен ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A22 | Сибирская язва |
A36 | Дифтерия |
A37 | Коклюш |
A38 | Скарлатина |
A46 | Рожа |
A48.1 | Болезнь легионеров |
A50 | Врожденный сифилис |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A54 | Гонококковая инфекция |
A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A56.4 | Хламидийный фарингит |
A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I88 | Неспецифический лимфаденит |
I89.1 | Лимфангит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L70 | Угри |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.
Вильпрафен
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вильпрафен. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вильпрафена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вильпрафена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения уреаплазмоза, хламидиоза, бронхита, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Вильпрафен — антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.
Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
- скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
- коклюш;
- пситтакоз;
- инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
- инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
- сибирская язва;
- рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
- венерическая лимфогранулема;
- гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
- заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).
Формы выпуска
Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).
Инструкция по применению и дозировка
Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:
- фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
- фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.
При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать Вильпрафен в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.
Побочное действие
- дискомфорт в желудке;
- тошнота;
- дискомфорт в животе;
- рвота;
- диарея, запор;
- стоматит;
- снижение аппетита;
- псевдомембранозный колит;
- крапивница;
- отек Квинке;
- анафилактоидная реакция;
- буллезный дерматит;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
- желтуха;
- дозозависимые преходящие нарушения слуха;
- пурпура.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее10 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует Вильпрафен в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вильпрафен солютаб.
Вильпрафен солютаб
Famar Lion [Фамар Лион]
Товары из категории — Противомикробные препараты
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Pabianice Pharmaceutical Works Polfa
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Вильпрафен солютаб представляет собой антибиотическое средство, принадлежащее к группе макролидов. Препарат обладает бактериостатическим качеством, которое характеризуется замедлением синтеза белковых веществ бактериальных форм. Если в участок воспалительного процесса ввести значительное количество лекарства, то возникает бактерицидное действие.
После поступления в организм медикамент быстро всасывается стенками ЖКТ. Основное вещество джозамицина накапливается в тканевых структурах легких, лимфы, дерматологической и мочевыделительной биосистеме. Продукт способен биотрансформироваться в печеночном органе до мало активных метаболитов. Из организма химкомпонент выводится с уриной и желчью.
Состав и форма выпуска
В структуру Вильпрафена солютаб входит соединение джозамицина. Также продукт наполнен целлюлозой микрокристаллической, полисорбатом, магнием стеаратом, макроголом 6000 и другими материалами. Медпрепарат выпускается в виде таблеток. Изделие возможно приобрести в форме суспензии. Какой тип продукт больше подходит больному, установит врач.
Показания к применению
Лекарство используется для терапии тонзиллита, синусита, дифтерии, скарлатины, фарингита, тяжелого бронхита, ларингита, коклюша. Также продукт выписывают при инфицировании мягких тканевых структур, дермы, заражении бактериальными формами, мочевыделительных, половых органов — простатит, гонорея, уретрит. Возможно введение таблеток при инфицировании ротовой полости.
Назначение вправе проводить доктор с учетом индивидуальных особенностей организма, сведений, полученных в результате проведения медицинского обследования, клинической картины заболевания. Принимать Вильпрафен солютаб самостоятельно, без осмотра врача, опасно.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
A22 Карбункул злокачественного характера; A36.9 Дифтерия неуточненного типа; A37 Коклюш; A38 Скарлатина; A46 Рожа; A49.3 Инфицирование, вызванное микоплазмой, неуточненного типа; A53.9 Сифилис неуточненного типа; A54.9 Гонококковое инфицирование неуточненного типа; A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая); A56 Прочие хламидийные патологии, которые развиваются по причине проникновения бактерий в половые органы; A63.8 Прочие уточненные патологии, которые развиваются по причине проникновения бактерий в половые органы; A70 Инфицирование, вызванное Chlamydia psittaci; A74.9 Хламидийное инфицирование неуточненного типа; H01.0 Воспалительные процессы, возникающие в структуре века; H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных проходов; H66.9 Средний отит неуточненного типа; I88 Неспецифический лимфаденит; I89.1 Лимфангит; J01 Синусит в острой форме; J02.9 Фарингит неуточненного типа в острой форме; J03.9 Острый тонзиллит неуточненного типа (ангина агранулоцитарная); J04.0 Ларингит в острой форме; J18 Пневмония без уточнения патогена; J20 Бронхит в острой форме; J31.2 Воспаление глотки в затяжной форме; J32 Воспаление околоносовых пазух в затяжной форме; J37.0 Затяжной ларингит; J42 Затяжной бронхит неуточненного типа; K05 Гингивит и патологии пародонта; L02 Абсцесс дермы, фурункул и карбункул; L04 Лимфаденит в острой форме; L08.0 Пиодермия; L70 Угри; N34 Уретрит и уретральный синдром; N39.0 Инфицирование мочевыводящих проходов без установленного очага развития; N41.0 Простатит в острой форме; N41.1 Затяжной простатит; N74.2 Воспалительные патологии женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+).
Побочные эффекты
При употреблении медикамента Вильпрафен солютаб нередко возникают акцидентные признаки, проявляющиеся в виде тошноты, желтухи, поноса, некоторых видов колита, накожных высыпаний. Иногда наблюдается нарушение слуха. При обнаружении подобных или других болезненных симптомов необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к врачу. Он уменьшит дозировку, или изменит схему терапии.
Противопоказания
Противомикробные препараты способны представлять для организма человека опасность. Поэтому их употребляют только после назначения медспециалиста. В противном случае такая терапия приведет к осложнениям и развитию тяжелых патологических процессов. Перед применением вещества нужно провести медицинское обследование. Перед введением таблеток рекомендуется изучить инструкцию медикамента, его показания и противопоказания. В список последних входят: тяжелые дисфункции печеночного органа, повышенная сенситивность иммунного механизма к химкомпонентам изделия. При наличии хотя бы одного из вышеперечисленных показаний выписывать средство запрещается.
Применение при беременности
Использовать антибиотик этой группы медвеществ во время вынашивания плода не желательно. Его назначают в самых крайних случаях, когда предполагается максимальная польза для женщины и минимальный риск развития осложнений для младенца. В этот период беременная пациентка должна находиться под наблюдением доктора.
Способ и особенности применения
Средство могут принимать как взрослые, так и несовершеннолетние лица, которым уже исполнилось 14 лет. Вводят по 1-2 таблетки в несколько приемов. Начальная дозировка не должна превышать 1 г. Для получения высоких результатов при лечении хламидиоза рекомендуется принимать по 500 мг Вильпрафен солютаба 2 раза в 24 часа на протяжении 2 недель. Что касается терапии розацеа, то в данном случае употребляют 1000 мг, предварительно разделив препарат на несколько приемов. Длительность курса — не больше 10 суток. Вещество разрешается вводить различными способами – принятие таблетированной формы вместе с водой, или же после предварительного растворения ее в жидкости. Образовавшуюся смесь надо хорошо перемешать и сразу же выпить. Последний способ чаще всего принимают люди, которым трудно глотать твердую пищу. Пилюли не желательно разжевывать. Инструкция указывает на необходимость использования средства между приемами еды. Соединение джозамицина не выписывают недоношенным младенцам. Возможно вводить препарат новорожденным малышам. При этом следует тщательно контролировать работу печеночной организации. Пациент, страдающий от недостаточной работы почек, должен обратить внимание на корректировку дозировки. Ее нужно согласовывать с показателями КК. Медикамент запрещено выписывать при наличии тяжелых нарушений печеночного органа. Как вводить пилюли людям преклонного возраста, укажет эксперт.
Взаимодействие с другими лекарствами
Вильпрафен солютаб, как вещество с бактериостатическим эффектом, способно понижать степень данного воздействия других противомикробных продуктов. Особенно он отражается на влиянии соединений цефалоспорина и пенициллина. Если вводить медикамент вместе с линкомицином, то происходит понижение результативности обоих материалов. Джозамицин ингибирует устранение из организма теофиллина, астемизола, терфенадина. Такое сочетание способно спровоцировать опасную аритмию, которая часто приводит к летальному исходу. По некоторым данным препарат способен повышать вазоконструкторный эффект при взаимодействии с алкалоидами спорыньи. Если вводить Вильпрафен солютаб вместе с соединением циклоспорина, то возможно увеличение количества последнего в кровяной субстанции вплоть до нефротоксических проявлений. Доктору нужно сообщить о приеме фармакологических средств. На основании полученных сведений от пациента он предложит оптимальную схему терапии.
Передозировка
Нет сведений о приеме сверхдоз лекарства Вильпрафен солютаб. Медспециалисты обращают внимание на возможность проявления акцидентных реакций при введении значительного количества средства в организм. При передозировке и возникновении болезненных симптомов надо немедленно прекратить использование вещества и обратиться к врачу. Он назначит соответствующую терапию.
Аналоги
Средства, альтернативные изделию, не продаются в аптечных пунктах. Поэтому заменить препарат может только медспециалист. На основе данных, полученных после медицинского обследования, клинических показаний, сведений об индивидуальных особенностях больного эксперт изменит схему лечения и назначит другие медикаменты. Похожие по своим действиям вещества принадлежат к группе макролидов. Среди них выделяют такие материалы, как спирамицин, азитромицин, эритромицин и прочие противомикробные химкомпоненты. Стоимость продуктов зависит от многих факторов. Цена аналога может быть как меньше, так и больше средства Вильпрафен Солютаб. Препарат без второй части названия имеет некоторые отличия. В первую очередь речь идет о форме выпуска. Он является более упрощенным вариантом – обычные таблетки, покрытые сверху специальной оболочкой. Что касается дополнительного слова солютаб, то такой вид лекарства представляет собой растворимое вещество с приятным вкусом и ароматом. Именно из них очень легко приготовить суспензию. При этом следует придерживаться всех правил стерильности.
Условия продажи
Вильпрафен солютаб продается по рецепту, выписанному доктором.
Условия хранения
Средство входит в список Б. Инструкция по применению указывает на особенности сберегания продукта. Его следует содержать в темном месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам и солнечному свету. Температурный режим не должен превышать 25°C. Изделие запрещено замораживать. Срок годности – 4 года с момента выпуска препарата. При обнаружении на упаковке дефектов или других повреждений таблетки необходимо немедленно утилизировать.
Вильпрафен
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Фармакологическая группа
- Производитель
Наименование:
Вильпрафен (Wilprafen)
Состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.
В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат) — 30% дисперсия.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика.
Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Способ применения
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза — по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения розацеа — по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии — по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости — по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.
— Тяжелые нарушения функции печени
Беременность и лактация:
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Лекарственное взаимодействие.
Вильпрафен с другими антибиотиками:
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен с антигистаминными препаратами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка.
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь: 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
Препарат отпускается по рецепту врача.
ВИЛЬПРАФЕН ® (WILPRAFEN ® )
Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика . Джозамицин — антибиотик группы макролидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.
Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum , Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus , Peptostreptococcus , Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.
Фармакокинетика. Джозамицин кислотоустойчив, поэтому после приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax Вильпрафена в плазме крови достигается через 1 ч, а Вильпрафена Солютаб через 1–2 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови составляет 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной и лимфатической тканях, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) — с мочой.
Показания ВИЛЬПРАФЕН
инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции дыхательных путей;
- стоматологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовой системы.
Применение Вильпрафена и Вильпрафена Солютаб также рекомендуют при аллергических реакциях на пенициллин.
Применение ВИЛЬПРАФЕН
Вильпрафен. Рекомендуемая доза Вильпрафена для взрослых составляет 1–2 г (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г и выше.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 5 лет составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Для достижения четкого дозирования применяют другие лекарственные формы препарата.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат применяют между приемами пищи.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.
Вильпрафен Солютаб. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 1,5–2 г. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2–3 приема.
Рекомендованная доза для детей (в возрасте старше 5 лет) составляет 40–50 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема. Таблетки диспергируемые можно принимать 2 способами: 1) глотать целыми, запивая водой; 2) предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.
Продолжительность лечения определяет врач. Терапию следует продолжать еще 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей. В связи с содержанием в Вильпрафене Солютаб аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Побочные эффекты
со стороны ЖКТ: анорексия, дискомфорт в желудке, тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, стоматит, запор, потеря аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (Квинке) и анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница и другие кожные реакции, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, отек лица.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, которое обычно проявляется, но не ограничивается, холестатическими реакциями с умеренным повреждением печени; желтуха.
Особые указания
в случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.
Как правило, при длительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.
У больных с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью и определять концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, которые резистентны к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицину).
Период беременности и кормления грудью . Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки врачом соотношения риск/польза терапии.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 5 лет ввиду отсутствия возможности четкого дозирования джозамицина в лекарственной форме таблетки у детей в возрасте до 5 лет. У детей в возрасте до 5 лет препарат применяют в форме суспензии.
Отрицательного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не отмечено.
Взаимодействия
поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин, и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, следует тщательно взвешивать необходимость одновременного применения джозамицина с указанными препаратами.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности джозамицина.
После одновременного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.
При сочетанном применении джозамицина с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.
Одновременное применение джозамицина и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Джозамицин может индуцировать повышение уровня теофиллина в плазме крови путем увеличения Т½ теофиллина. В случае появления токсичности, индуцированной теофиллином, дополнительные дозы теофиллина следует корректировать соответствующим образом с целью контроля концентрации в плазме крови.
Джозамицин может усилить действие триазолама, что может стать причиной сонливости. В случае передозировки триазолама рекомендуется временное прекращение применения препарата.
Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие осложнения. В случае интоксикации бромокриптина мезилатом рекомендуется временное прекращение его применения.
Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает продуцирование витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения могут быть рекомендованы отмена джозамицина и/или пероральных антикоагулянтов и введение витамина К (соответственно тяжести кровотечения или показателям коагулопатии на основании протромбинового индекса).
Передозировка
при передозировке возможны тошнота, боль в животе, диарея. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.