Кагоцел инструкция по применению препарата для детей

КАГОЦЕЛ ® (KAGOCEL ® )

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства
Показания
Применение
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Диагнозы
Рекомендуемые аналоги
Торговые наименования

Фармакологические свойства

основным механизмом действия препарата является его способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α-, β- и γ-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел продуцирует интерферон практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, тогда как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечают уже через 4 ч.

Кагоцел при применении в терапевтических дозах является нетоксичным препаратом, который не накапливается в организме. Препарат не имеет мутагенных, тератогенных и канцерогенных свойств, не оказывает эмбриотоксического действия.

Максимальная эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его применении не позднее 4-го дня от начала острого периода инфекции. С профилактической целью препарат можно применять в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Через 24 ч после введения в организм Кагоцел накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкие концентрации препарата отмечают в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, ткани мозга, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозгу, возможно, объясняется большой молекулярной массой препарата, что затрудняет его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном состоянии.

При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких границах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При пероральном применении в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы. После попадания в кровоток препарат циркулирует в крови, в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение препарата из организма происходит в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% принятой дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не определяется.

Показания КАГОЦЕЛ

Кагоцел применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет как профилактическое и лекарственное средство при гриппе и других респираторно-вирусных инфекциях.

Как лекарственное средство препарат применяют при герпесе, а также в комплексном лечении урогенитального хламидиоза.

Применение КАГОЦЕЛ

для лечения при гриппе и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки 3 раза в сутки, последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Общая продолжительность курса лечения — 4 дня, в течение которых больной принимает 18 таблеток.

Профилактику респираторно-вирусных инфекций у взрослых проводят 7-дневными циклами: 2 дня — 2 таблетки 1 раз в сутки, следующие 5 дней препарат не принимают (перерыв), затем цикл повторяют. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Для лечения гриппа и других респираторно-вирусных инфекций у детей в возрасте старше 6 лет назначают в первые 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в сутки, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Общая продолжительность курса лечения составляет 4 дня, на протяжении которых пациент принимает 10 таблеток.

Профилактика гриппа и других респираторно-вирусных инфекций у детей в возрасте старше 6 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 1 таблетке 1 раз в сутки, следующие 5 дней препарат не принимают (перерыв), затем цикл повторяется. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней. Продолжительность курса лечения составляет 5 дней, в течение которых больной принимает 30 таблеток.

В комплексном лечении урогенитального хламидиоза взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела следует начинать не позднее 4-го дня от момента появления первых симптомов вирусного заболевания.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети . Кагоцел применяют у детей в возрасте старше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работу со сложными механизмами.

Взаимодействия

препарат хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами, различными антибактериальными препаратами (отмечают аддитивный эффект).

Передозировка

при случайной передозировке может отмечаться тошнота, боль в эпигастральной области. Рекомендуется обильное питье и вызывание рвоты.

ИНСТРУКЦИЯ

Кагоцел

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.2 16.20 .0 5.28 .0 8.27 .0 9.18 .0 12.17 ] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Читать еще: Красные воспаления на клиторе

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 3 лет;
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Статьи

№1 для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа по результатам голосования российских врачей в рамках премии «Russian Pharma Awards 2019».*

* По версии Russian Pharma Awards 2019, в номинации «Противовирусное средство №1 для взрослых и детей с 3-х лет».

Противовирусные препараты для детей

По данным современных исследований, полноценный иммунитет формируется у ребёнка лишь к возрасту 12-14 лет 1 . Во многом поэтому дети часто болеют, причём острые респираторные вирусные заболевания (ОРВИ) составляют 90% от общего количества инфекционных заболеваний 2 . Наиболее частые возбудители респираторной инфекции — вирусы гриппа и парагриппа, аденовирус, короновирусы, РС-вирус 3 .

В особой группе риска находятся те, кто посещают детский сад и начальную школу. Дети этого возраста болеют около 6-8 раз в год, причем продолжительность заболевания в среднем составляет около 7-10 дней 4 . Дети, которых педиатры относят к категории часто болеющих, переносят ещё большее число острых респираторных заболеваний.

Вот почему так важно в преддверии сезона высокой вирусной активности быть готовыми к всплеску заболеваний и знать, какие противовирусные препараты эффективно могут помочь ребёнку.

Что такое противовирусные препараты?

Противовирусные препараты — это группа лекарственных средств на основе веществ, обладающих особой избирательной активностью, направленной либо на ингибицию возбудителя болезни 5 , либо на стимулирование иммунной системы организма.

Существует множество противовирусных препаратов. По механизму действия среди них выделяют 6 :

препараты прямого действия, или специфические химиопрепараты: воздействуют непосредственно на сам вирус, подавляя возможность размножаться в клетках организма, либо препятствуя проникновению вируса в клетку или высвобождению из нее;

препараты опосредованного действия: стимулируют собственный клеточный иммунный ответ организма, повышая сопротивляемость вирусным агентам (интерфероны, индукторы интерферонов, иммуноглобулины).

Вирусы многообразны, подвержены разного рода мутациям, что формирует их устойчивость к лекарственным препаратам 7 . Это осложняет поиск противовирусных средств прямого действия. На сегодняшний день всего для нескольких возбудителей вирусных инфекций разработаны противовирусные препараты. Это вирусы герпеса, гепатита В и С, папилломы человека, аденовируса, лихорадки Ласса, вируса иммунодефицита человека и некоторых других 8 . А из респираторных вирусных инфекций прямые противовирусные препараты существуют только для вирусов гриппа. Поэтому в лечении респираторных вирусных инфекций большое распространение получили интерфероны и их индукторы.

К группе индукторов интерферона относится и Кагоцел. Он стимулирует активность образования интерферонов практически во всех клетках, участвующих в формировании иммунного ответа организма на проникновение инфекции 9 . Действие интерферона направлено на обнаружение и уничтожение генетической информации вируса, который пытается реплицироваться (размножаться) в клетках организма, пораженного ОРВИ 10 .

Уже после приёма внутрь одной дозы Кагоцела количество интерферона в крови достигает максимальных значений всего в течение 48 часов. После этого интерфероны циркулируют в крови ещё на протяжении 4-5 суток 11 .

Противовирусные препараты для детей от 3 лет

В силу различных особенностей организма ребёнка, в том числе незрелости систем органов, несовершенства иммунной системы и других физиологических факторов, к лекарственным средствам, которые применяются для лечения детей младшего возраста, предъявляются особые требования 12 . Например, у детей до 3-4 лет активность ферментов печени снижена, а значит многие лекарственные препараты медленно разрушаются и долго циркулируют в организме 13 .

Индукторы интерферона в отличие от препаратов на основе синтезированных интерферонов обладают рядом преимуществ. Они слабоаллергенны и стимулируют выработку интерферонов в физиологических дозах 14 — то есть в таком количестве, которое воспринимается организмом как естественное. А также практически не вызывают побочных эффектов 15 .

Кагоцел относится к наиболее изученным противовирусным препаратам этой группы. Он обладает выраженным терапевтическим эффектом и рекомендован как для лечения, так и для профилактики. А главное, его эффективность в отношении различных возбудителей вирусной инфекции доказана в ходе клинических и наблюдательных исследований 16 .

Специальные научные исследования с участием детей разного возраста проводились на клинических базах НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА», ФГУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий». В результате были получены данные о безопасности Кагоцела, его хорошей переносимости и отсутствии побочных реакций для детей старше 2 лет 17 .

В соответствии с российским законодательством применение лекарственной формы «таблетка» разрешено только для детей старше 3 лет 18 . Поэтому и Кагоцел, который выпускается в таблетированной форме, рекомендован к применению в возрасте от трех лет.

Противовирусные препараты для детей от 5 лет

У детей старше 5 лет по мере взросления происходит постепенное созревание организма и внутренних органов. Но число факторов, которые влияют на выбор лекарственных средств при ОРВИ, всё ещё очень велико. Следует помнить, что правильно назначить их может только педиатр.

Например, если ребёнок часто болеет и имеет сопутствующую аллергопатологию (например, атопический дерматит), специалисты рекомендуют применять для лечения ОРВИ индукторы интерферона, которые почти не вызывают аллергии 19 . Кагоцел относится к препаратам именно этой группы и рекомендован к применению детям старше 3 лет 20 .

Противовирусные препараты от простуды и гриппа для детей

Приём противовирусных препаратов в период эпидемиологического подъема заболеваемости желателен не зависимо от этиологии респираторно-вирусного заболевания, т.е. не зависимо от вида возбудителя, каким оно было вызвано 21 . Ведь часто спрогнозировать тяжесть течения болезни и развитие осложнений у детей достаточно затруднительно 22 .

Приём противовирусных препаратов может привести к сокращению выраженности (ослаблению) и продолжительности симптомов заболевания, к ускорению выздоровления 23 , а также может предупредить развитие более серьёзных осложнений, например, таких, как отит, бронхит или пневмония.

Очень важно, чтобы противовирусные препараты принимали дети, у которых вероятность развития осложнений достаточно высока. В первую очередь это касается пациентов в возрасте до 5 лет, часто болеющих детей (более 5-6 раз в год) и детей любого возраста с хроническими заболеваниями.

Во время клинических испытаний было доказано, что Кагоцел 24 снижает продолжительность:

воспалительных процессов в носоглотке;

При этом приём препарата приводит к сокращению длительности курса лечения антибиотиками при развитии бактериальных осложнений ОРВИ у детей 25 .

Противовирусные препараты детям при первых признаках простуды или гриппа

Из-за того, что прогнозировать развитие простуды и гриппа у маленьких пациентов сложно, вне зависимости от тяжести первоначального состояния в эпидемиологический сезон часто болеющим детям или детям с хроническими заболеваниями рекомендуется начать приём противовирусных препаратов при ОРВИ как можно раньше 26 .

Применение этих лекарств в течение двух дней после появления первых симптомов значительно облегчает течение болезни и снижает частоту развития бактериальных осложнений, например, острого отита, и частоту назначений системных антибиотиков в дальнейшем 27 .

Тем не менее, если в первые дни после появления симптомов противовирусное лечение начать не удалось, отказываться от него не стоит. Препараты группы индукторов интерферона могут помочь в любом случае. В первую очередь это касается Кагоцела, ведь он эффективен и при позднем старте противовирусной терапии.

Противовирусные препараты детям для профилактики гриппа и простуды

Вирус гриппа вызывает острое респираторное заболевание у людей любого возраста. Однако существуют группы риска, для которых эта инфекция особенно опасна тяжёлым течением болезни и осложнениями. По данным ВОЗ, к данной группе, в том числе, относятся дети в возрасте до 59 месяцев (то есть до 4 лет и 9 месяцев) 28 . Российские специалисты относят к группам риска детей с 6 месяцев, учащихся 1-11 классов, а также обучающихся в профессиональных образовательных организациях 29 .

Читать еще: Почему нельзя мочить Манту, и сколько дней ее нельзя мочить

В качестве основного средства профилактики гриппа для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет ВОЗ рекомендует специальную ежегодную вакцинацию 30 . Также возможным средством профилактики, по мнению специалистов ВОЗ, могут выступать противовирусные препараты 31 .

С особой тщательностью и ответственностью к профилактическим мерам необходимо отнестись, если ребенок посещает сад или школу, а также в период высокой активности вируса гриппа (в эпидемиологический сезон) 32 . В российских регионах с умеренным климатом он продолжается с ноября по май 33 .

Для профилактики ОРВИ противовирусные препараты рекомендуется давать ребенку как до контакта с носителем вируса, так и после него (в качестве экстренной профилактики), даже если заболевание ещё не вступило в активную фазу 34 . Кроме того, необходимо помнить об экстренной профилактике членов семьи в случае, если кто-то заболел, и прерывании цепи передачи инфекции другим людям, в том числе одноклассникам, одногруппникам, коллегам. В первую очередь это касается семей, в которых есть несколько детей. Для этих целей, благодаря универсальности, особенно подходит Кагоцел. Он рекомендован к применению как детям в возрасте старше 3-х лет, так и взрослыми.

Детям старше 3 лет для профилактики гриппа и других ОРВИ рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата Кагоцел 1 раз в день на протяжении 2 дней. Затем необходимо сделать пятидневный перерыв и повторить цикл 35 .

Кагоцел для детей: терапевтическая схема приёма (для лечения ОРВИ и гриппа):

Дети в возрасте от 3 до 6 лет:

по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 2 дней;

в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день.

Дети старше 6 лет:

по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2 дней;

в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день

Общая длительность курса лечения для детей обеих возрастных групп составляет 4 дня.

Кагоцел ®

Латинское название препарата Кагоцел ®

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Индукторы интерферонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Лекарственная форма и состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
кагоцел ®	12 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; Луципресс (лактоза прямого прессования, состав — лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)

Описание лекарственной формы

Таблетки от кремового до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное .

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела ® является способность индуцировать продукцию интерферона. Вызывает образование в организме человека т.н. позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел ® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела ® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела ® характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела ® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела ® , в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел ® , при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом ® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 ч после введения в организм Кагоцел ® накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела ® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела ® V d препарата колеблется в широких пределах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном в связанной с макромолекулами форме: 47% — с липидами, 37% — с белками. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится в основном через кишечник: через 7 сут после введения — 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.