Особенности применения Карсила для лечения и профилактики дозировка препарата

Карсил — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой -от 44,19 до 56,68 мг (эквивалентно 35 мг силимарина).
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (от 33,70 до 46,19 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг), повидон-К 25 (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг).
Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол 6000 (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. На поперечном разрезе ядро от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Карсил ® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флаволигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липоксигеназный путь, в особенности лейкотриена В₄ (LTB₄), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика: Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С 14 , самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5 %) с мочой.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов, хронической интоксикацией (в том числе профессиональной), хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии), цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина; детям в возрасте с 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет:
лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 таблетки 3 раза в день).
При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2-3 таблетки в день.

Побочное действие

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Карсил ® Форте (Carsil ® Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карсил ® Форте

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой	163.6-225 мг,
эквивалент 90 мг силимарина

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат 80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.6666%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%.

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Карсил ® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксическнх агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB 4 ) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика

После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). C max в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания препарата Карсил ® Форте

В составе комплексной терапии:

• токсического поражения печени;
• состояний после перенесенного острого гепатита;
• хронического гепатита невирусной этиологии;
• стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
• цирроза печени;
• профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста

Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие

Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции — зуд, сыпь; с неизвестной частотой — анафилактический шок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
• дети младше 12 лет;
• лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
• целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие

Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Условия хранения препарата Карсил ® Форте

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Карсил ® Форте

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАРСИЛ® ФОРТЕ: новое рождение известного брэнда!

Когда печень шлет сигналы SOS

Печень — самый крупный орган пищеварительной системы — выполняет важные функции: в ней происходит обмен белков, жиров и углеводов, синтез и преобразование гормонов, витаминов, желчных кислот и других биологически активных соединений. Кроме того, печень играет важную роль в процессах биологической трансформации токсинов и ксенобиотиков, в том числе лекарственных средств.

Этому органу необходимо бороться с результатами образа жизни человека, погрешностями в питании. После прошедших весенних праздников печени сложно оправиться от застолий, а тут еще пикники на природе с их обязательным атрибутом — шашлыками. Если добавить к этому перечню ранние овощи и фрукты на прилавках, часть из которых не обделена нитратами, бремя для печени становится действительно нелегким.

В I кв. 2009 г. КАРСИЛ ® является лидером по объему аптечных продаж в натуральном выражении в группе «Гепатопротекторные препараты»

Кроме того, в этом органе происходит детоксикация продуктов метаболизма алкоголя и других токсических веществ. Не стоит забывать и об инфекционных возбудителях — вирусах гепатита, которые играют важную роль в развитии хронической патологии печени.

Находясь под влиянием неблагоприятных факторов, печень постоянно работает над тем, чтобы минимизировать вред, причиняемый ими. Но компенсаторные возможности организма небезграничны, и поэтому, после подобных испытаний на прочность в аптеки обращаются покупатели с жалобами на боль и тяжесть в правом подреберье, непереносимость жареной пищи и другими неприятными симптомами, при помощи которых печень подает сигнал тревоги.

В связи с этим актуальным является применение гепатопротекторов — препаратов, повышающих устойчивость клеток печени к повреждающим факторам, в роли которых могут выступать различные химические вещества (в том числе и алкоголь). Они не только нормализуют клеточные функции, но и способствуют восстановлению гепатоцитов.

Гепатопротекторы стабилизируют гомеостаз печеночной паренхимы:

• • активизируют внутриклеточный обмен веществ и работу ферментных систем печени;

• подавляют перекисное окисление липидов и разрушение клеточных мембран;
• связывают свободные радикалы;
• стимулируют синтез белка и регенеративно-репаративные процессы.

Эффективность, проверенная временем!

Одним из таких лекарственных средств является КАРСИЛ ® производства АО «Софарма» (Болгария), который завоевал популярность у врачей, провизоров и потребителей. История этой компании началась в 1933 г. Сегодня она является одним из лидеров среди производителей препаратов и субстанций у себя на родине, а ее препараты представлены в 40 странах Центрально-Европейского и Средне-Азиатского регионов.

О большой популярности этого лекарственного средства на украинском рынке свидетельствует динамика объема аптечных продаж (рисунок): в I кв. 2009 г. в группе «Гепатотропные препараты» (A05B A в АТС-классификации) КАРСИЛ ® является лидером по объему аптечных продаж в натуральном выражении*.

КАРСИЛ ® ФОРТЕ: двойная сила для защиты печени!

Эффект от применения любого препарата зависит, прежде всего, от его качества и, конечно же, от добросовестного подхода к вопросу соблюдения режима его приема. Однако современный темп жизни заставляет о многом забывать — в том числе, и о своевременном приеме лекарственных средств. Как же повысить приверженность лечению?

АО «Софарма», идя в ногу со временем, находится в постоянном поиске новых идей, реализует новаторские решения и представляет новый препарат КАРСИЛ ® ФОРТЕ, в котором действующее вещество — силимарин — содержится в более высокой дозировке.

Так, в составе 1 капсулы — 163,6–225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой, что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (этот метод утвержден Европейской Фармакопеей).

Благодаря антиоксидантному, мембраностабилизирующему, антигепатотоксическому эффектам КАРСИЛ ® ФОРТЕ обеспечивает надежную защиту печени

Силимарин — это смесь флавоноидов: силибинина, силидианина и силикристина, получаемых из плодов расторопши пятнистой (Silybium marianum L.). Свидетельством того, как наши предки ценили это растение, являются такие названия: святой чертополох, подарок Девы Марии. Более 2000 лет в народной медицине использовали целебные качества расторопши пятнистой, и только в XX в. ученые раскрыли ее тайны, исследовав биохимический состав. Сегодня расторопша — одно из самых изученных растений, активные компоненты которого обладают гепатопротекторным свойством. Так, силимарин проявляет эффекты, препятствующие разрушению гепатоцитов.

Механизм действия силимарина сегодня хорошо изучен и обусловлен такими эффектами:

• антиоксидантный;
• мембраностабилизирующий;
• антигепатотоксический.

Силимарин обладает способностью подавлять оксидативный стресс — он взаимодействует со свободными радикалами в печени, трансформируя их в менее токсичные соединения. В мембранах гепатоцитов осуществляются основные процессы биологической трансформации, поэтому стабилизация клеточных мембран, которая достигается благодаря биохимическому взаимодействию с силимарином, определяет нормализацию функции печени.

1–2 капсул КАРСИЛА ФОРТЕ в сутки достаточно для лечения поражений печени легкой и умеренной степени

Антигепатотоксическое действие силимарина обусловлено его способностью конкурентно связываться с рецепторами к соответствующим токсинам в мембранах гепатоцитов. Известны и такие эффекты силимарина, как иммуномодулирующий, противовоспалительный, регенераторный (Pradhan S.C. et al., 2006).

Силибинин — один из основных активных компонентов силимарина. Это вещество стимулирует синтетические процессы в клетках печени, благодаря чему ускоряется регенерация ее клеток. Механизм защитного действия силибинина при алкогольных поражениях этого органа объясняется его способностью блокировать выработку ацетальдегида (токсичного промежуточного продукта, образующегося в процессе метаболизма этилового спирта), а также антиоксидантной активностью.

Это вещество препятствует проникновению в клетку некоторых гепатотропных ядов: его применение в дозе 20–48 мг/кг массы тела в сутки показано в качестве антидотной терапии при отравлении бледной поганкой (Wellington K., Jarvis B., 2001).

Несмотря на длительную историю использования расторопши в медицине многогранные эффекты ее компонентов все еще изучаются. Среди недавних открытий — антифибротическое действие силибинина (Trappoliere M. et al., 2009). Благодаря таким разносторонним эффектам КАРСИЛ ® ФОРТЕ, содержащий 90 мг силимарина, обеспечивает надежную защиту печени.

КАРСИЛ ® ФОРТЕ может быть рекомендован при хроническом гепатите, жировой дегенерации печени (алкогольной и неалкогольной), токсических поражениях этого органа. Кроме того, целесообразно включение КАРСИЛА ФОРТЕ в схему комплексной терапии цирроза печени: применение силимарина значительно снижает смертность среди пациентов с этим заболеванием (Saller R. et al., 2001).

При приеме КАРСИЛА ФОРТЕ улучшается клиническое состояние больных, нормализуются такие лабораторно-диагностические показатели, как активность трансаминаз, а также уровень гамма-глобулинов и билирубина в сыворотке крови.

Благодаря более высокому содержанию силимарина (90 мг в 1 капсуле) всего 1–2 капсул КАРСИЛА ФОРТЕ в сутки достаточно для лечения поражений печени легкой и умеренной степени. Это, значительно уменьшает вероятность пропустить очередной прием препарата в течение дня.

Вот почему применение КАРСИЛА ФОРТЕ способно существенно повысить приверженность к лечению пациентов с хроническими заболеваниями печени.

КАРСИЛ ® ФОРТЕ — это новая страница славной истории хорошо известного и востребованного препарата на основе силимарина, который:

Сочетание высокого качества, безопасности и удобства применения КАРСИЛА ФОРТЕ — залог того, что эффект от лечения не заставит себя долго ждать!

Ольга Солошенко

*Согласно данным аналитической системы исследований рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Карсил : инструкция, применение, цена

Карсил – это препарат, который применяется для системного лечения болезней печени.

Состав

Действующее вещество – силимарин.

1 драже сiлiмарину — 35.0 мг.

Дополнительные вещества: сахар молочный (моногидрат), крахмал пшеничный, колидон 25, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, глюкозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат; целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, гуммиарабик, желатин, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, краситель коричневый AS 9340 Opalux brown, глицерин.

Оболочка: целлюлозы ацетилфталат, диетифталат, сахар, гуммиарабик, желатин, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, краситель коричневый AS9340 Opalux brown, глицерин.

Лекарственная форма

Карсил выпускается в форме драже коричневого цвета, круглой формы, без особого запаха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силимарин – растительная активная составная часть карсила проявляет стабилизирующее действие на клеточную мембрану, предотвращая таким образом вредное влияние на печень и способствует восстановлению пораженных клеток печени.

Механизм действия: еще не выяснен окончательно. Считается, что антигепатотоксична действие марину обусловлена его взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов.

Карсил проявляет свое действие, стабилизируя биомембраны и улучшая функции клеточных структур. Таким образом происходит специфический мера и лечебное воздействие на клетки печени. Карсил также приводит действие, стимулирует клеточный метаболизм.

Действие флавоноидов (к которым относится силимарин) связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в покращаннисубьективнои и объективной симптоматики и снижении уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина. Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб в связи с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита и увеличение массы тела.

Фармакокинетика

Результаты фармакокинетических исследований карсила, проведенных на подопытных животных и здоровых добровольцах при пероральном введении, показывают интенсивное распределения препарата в организме. В результате исследований замеченным силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.

Вывидение: Карсил выводится с желчью в вид иконьюгатив и незначительно — с мочой. После однократного приема внутрь 20 гм / кг карсила за 24 часа с желчью выводится 35% введенной дозы.

Показания

Карсил применяется в случае токсических поражений и заболеваний печени таких как:

• острый и хронический гепатит;
• дистрофия;
• жировая инфильтрация печени
• цирроз.

Также для комплексного лечения заболеваний печени.

Противопоказания

Нельзя применять в случае особой реакции в состав.

Нельзя применять детям до 5 лет.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит 0,0554г молочного сахара. При применении в соответствии с указаниями по дозировке каждым дозой до 0,111 г молочного сахара. Это опасно для лиц с недостаточностью лактозы, галактоземией или глюкозы-/ галактоз ним синдромом мальабсорбции.

Карсил содержит 0,162г сахарозы. В каждой назначенной дозе содержится до 0,324 г сахарозы. Это опасно для лиц с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозы-/ галактоз ним синдромом мальабсорбции или глюкозо / изомальтазним дефицитом.

Лекарственное средство содержит 0,0206г глюкозы. В каждой назначенной дозе содержится до 0,041 г глюкозы.

Препарат содержит 0,004г сорбитола. В каждой назначенной дозе содержится до 0,008 г этого вещества. Это опасно для лиц с врожденной непереносимостью фруктозы. Может вызвать раздражение желудка и понос.

В состав этого лекарственного средства входит крахмал пшеничный, что может быть опасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

В состав этого лекарственного средства входит глицерин, который является токсичным в высоких дозах. Может вызвать головную боль, раздражение желудка и понос.

Применение во время беременности и кормления грудью

В эти периоды можно применять только под наблюдением врача, если результат от лечения больше потенциальный риск его применения.

Способность влиять на скорость реакции

Препарат проходил исследования по способности влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или другими движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные по взаимодействию Карсила с другими препаратами отсутствуют.

Возможно одновременное применение с витаминами для комплексной терапии.

Передозировка

В состав этого лекарственного средства входит глицерин, который является токсичным в высоких дозах. Может вызвать головную боль, раздражение желудка и понос.

При приеме дозы Карсила, что в несколько раз превышает терапевтическую, необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка активированным углем и провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

• головная боль;
• диарея;
• рвота;
• раздражение желудка.

Способ применения и дозировка

Карсил применяют внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Взрослые:

При легких и умеренных стадиях заболевания – 1-2 драже 3 раза в день.

При сложных формах — дозу можно удвоить.

Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев.

Дети:

С 5 лет назначается доза 5 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

Условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

Цена Карсила в аптеках составляет 163 — 182 гривны 90 мг.

Дарсил №100 Дарниця

Цены Дарсил №100 Дарниця

Инструкция Дарсил №100 Дарниця

ДАРСИЛ® таблетки, покрытые оболочкой 22.5 мг

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДАРСИЛ®

(DARSIL)

Состав:

действующее вещество: silymarin ;

1 таблетка содержит силимарина, определенного по силибинину (в пересчете на 100 % сухое вещество) 22,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло- оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код ATX А05В А03.

Фармакологические свойства.

Действующее вещество препарата — силимарин, получено из экстракта плодов растения расторопши пятнистой ( Silybum marianum ).

Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледной поганки. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению. Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, у-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

После перорального применения силимарин медленно, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Выделяется из организма в основном с желчью. В тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, в результате чего делает многократную постепенно затухающую кишечно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т_1/2) — 6 часов. Практически не аккумулирует в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с пероральными контрацептивами, препаратами, которые применяются при эстрогензаместительной терапии — снижение эффективности последних;

с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопидогрель, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпрозолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) — усиление эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарина).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP 3 A 4 и UGT 1 A 1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности применения.

Лечение препаратом при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты.

В случае развития желтухи следует проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Препарат применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина. В таких случаях пациентам следует проконсультироваться с врачом.

В состав препарата входит сахар кристаллический, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя при лечении препаратом.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности, препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки Дарсил® применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: в легкой и средней тяжести случаях препарат применять в дозе 1-2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 месяца.

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратом не наблюдались.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные реакции.

Лекарственное средство хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут наблюдаться следующие побочные действия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения пищеварения, уменьшение аппетита, диспепсия, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: увеличение диуреза.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции , включая реакции гиперчувствительности, в том числе в ы сыпания, зуд, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия .

Побочные реакции, которые возникают при применении лекарственного средства, проходящие и исчезают после его отмены.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Антраль®

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различной этиологии (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических);
• жировой дистрофии и циррозов печени;
• воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы;
• постхолецистэктомического синдрома (после удаления желчного пузыря).
• Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

Для взрослых и детей с 4х лет

Инструкция к применению

• Состав лекарственного средства:
• Лекарственная форма.
• Фармакотерапевтичеcкая группа
• Фармакотерапевтичеcкая группа.
• Показания к применению.
• Противопоказания.
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Особенности применения
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности.
• Условия хранения.
• Упаковка.
• Категория отпуска.
• Производитель и местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
• Дата последнего пересмотра

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит антраля в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г);

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Гепатопротекторные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю присущи пролонгированные противовоспалительное, обезболивающее действия. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Будучи относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль не нарушает функции органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.

Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения – 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению.

Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различного генеза (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических); жировой дистрофии и циррозов печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомического синдрома (после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антраль совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.

Особенности применения

Рекомендуется принимать Антраль через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.

Способ применения и дозы

Антраль назначать внутрь после еды 3 раза в сутки:

– взрослым и детям с 10 лет – по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем в течении 2-3 недели – по 200 мг на прием;

– детям 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.

Дети. Препарат не применять детям до 4 лет.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.

При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат в общем хорошо переносится больными. В единичных случаях при применении Антраля возможны слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.

Срок годности.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Производитель и местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Дата последнего пересмотра

Весь контент доступен по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International license, если не указано иное

Copyright © 2020 FARMAK. All Rights Reserved.