Какой эффект можно получить от лечения Мильгаммой при остеохондрозе?

МИЛЬГАММА® и боль в спине: обеспечивая нервам надежную защиту!

Действительно, боль в спине может быть вызвана остеохондрозом позвоночника — дегенеративным поражением хряща межпозвонкового диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков (Парфенов В.А., Батышева Т.Т., 2003). Проявлением этого заболевания является так называ­емый корешковый синдром (радикулит), возникающий при сдавливании спинномозговых нервов. Помимо остеохондроза, причиной болевого синдрома могут быть такие патологии позвоночника, как деформирующий спондилез и остеоартроз, а также ряд заболеваний нервной системы (в частности периферических нервов).

Вследствие малоподвижного образа жизни любой физический труд для нас становится непривычным. Поэтому даже после таких небольших физических нагрузок, как поход с рюкзаками на природу или вскапывание грядок, мы нередко с трудом разгибаем спину. Весной, когда для садоводов-любителей наступает отрадная пора, нередки обострения радикулита. Это понятно — солнышко припекает, но ветер еще холодный, да и после зимнего бездействия физические упражнения на даче сразу становятся чересчур утомительными. Вот многим и приходится расплачиваться за усердные весенние труды на дачном участке, когда неожиданно атакует поясничный прострел. Резкая боль в пояснице вынуждает буквально застыть в неудобном положении, поскольку попытка движения приводит к ее усилению.

Справиться с этой неприятностью и поскорее вернуться к активной жизни поможет лишь комплексный и патогенетически обоснованный подход к лечению.

МИЛЬГАММА ® таблетки и раствор — гамма витаминов группы В!

Важной составляющей терапии при широком спектре воспалительных и/или дегенеративных заболеваний нервов, а также опорно-двигательного аппарата является применение нейротропных витаминов группы В. Так, в высоких дозах они оказывают анальгезирую­щее действие и нормализуют работу нервной системы, влияя на метаболизм медиаторов и передачу нервных импульсов.

Необходимо помнить, что витамин В₁ подвержен разрушению при термической обработке продуктов. Употребление кофе, курение, диеты для похудения приводят к уменьшению запасов тиамина в организме, а микрофлора кишечника вырабатывает тиаминазу, которая его разрушает. Водорастворимые формы витамина В₁ (тиамина гидрохлорид, тиамина мононитрат и т.п.) усваиваются организмом в незначительном количестве (Bitsch R. et al., 1991; Loew D., 1996; Маркина А., 2003).

Решить проблему биодоступности витамина В₁ удалось с помощью инновационных техно­логий, при помощи которых было разработано уникальное жирорастворимое производное тиамина — бенфотиамин.

При пероральном приеме бенфотиамин (в отличие от водорастворимых форм витамина В₁, которые представлены в большинстве витаминных препаратов) обладает практически 100% биодоступностью, что объясняется способностью этого вещества пассивно проникать через липофильную клеточную мембрану. Благодаря особым свойствам бенфотиамин задерживается в тканях на более продолжительный период, оказывая пролонгированное лечебное действие.

Сегодня бенфотиамин представлен в Украине в составе препарата МИЛЬГАММА ® таблетки производства немецкой фармацевтической компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ»: 1 таблетка этого лекарственного средства содержит 100 мг бенфотиамина. Еще один компонент МИЛЬГАММА ® таблетки — витамин В₆ (пиридоксин), который участвует в обмене белков и жиров. В составе лекарственного средства он представлен в дозе 100 мг. Таким образом, МИЛЬГАММА ® таблетки содержит эффективную комбинацию лечебных доз нейро­тропных витаминов группы В с повышенной усвояемостью, которые необходимы для синтеза важнейших медиаторов нервной системы и нормального обмена веществ.

Кроме того, актуальным препаратом в арсенале врачей является МИЛЬГАММА ® раствор: 1 ампула этого раствора для инъекций содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидро­хлорида, 1000 мкг цианокобаламина. МИЛЬГАММА ® раствор обладает рядом преимуществ: во-первых, это содержание в составе стабилизатора (калия гексацианоферрата), который в отличие от цианида калия (содержащегося во многих комбинированных препаратах витаминов группы В в форме раствора для инъекций) значительно меньше выделяет цианид-ионы и, соответственно, более безопасен (Кравчун Н., Липсон В., 2009).

Во-вторых, в состав препарата МИЛЬГАММА ® раствор входит местный анестетик лидокаин, благодаря чему инъекции являются безболезненными (это важный аргумент в пользу повышения приверженности пациентов к лечению), это также способствует усилению действия витаминов группы В за счет проводникового эффекта. В-третьих, МИЛЬГАММА ® раствор выпускается в экономичной упаковке (ампулы по 2 мл, № 5), что удобно для пациентов.

Об эффективности и безопасности комбинированного препарата МИЛЬГАММА ® раствор в лечении вертеброгенного болевого синдрома свидетельствуют результаты многих исследований. Так, в клиническом испытании сравнивалась эффективность включения лекарственного средства МИЛЬГАММА ® раствор и диклофенака натрия (в форме раствора для инъекций) в состав комплексной терапии пациентов с выше­названной патологией.

Как свидетельствуют его результаты, эффективность препарата МИЛЬГАММА ® раствор в комплексной терапии вертеброгенного болевого синдрома сопоставима с таковой диклофенака: так, было зафиксировано статистически достоверное уменьшение выраженности боли в спине и функциональных нарушений, связанных с ней. Кроме того, в отличие от группы диклофенака, на фоне примененияпрепарата МИЛЬГАММА ® раствор не было зарегистрировано жалоб на диспептические явления, боль в эпигастрии и правом подреберье (Малый В., Оржешковский В., 2005).

Таким образом, МИЛЬГАММА ® таблетки и МИЛЬГАММА ® раствор помогут эффективно справиться с болью в спине, вызванной нарушениями со стороны опорно-двигательного аппарата и нервной системы. Среди показаний к применению этих препаратов — широкий спектр заболеваний (корешковые синдромы, неврит, невралгия, полинейропатия, миалгия), что делает актуальным их наличие в домашней аптечке.

Мильгамма ® (Milgamma ® )

Содержание

• Действующее вещество
• АТХ
• Фармакологические группы
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Мильгамма
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Мильгамма
• Срок годности препарата Мильгамма
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

• Витамины группы B + прочие [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
• Витамины группы B + прочие [Витамины группы B в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного ( в/м ) введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, пересекает плаценту, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В₆, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Показания препарата Мильгамма ®

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

— парез лицевого нерва;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — более чем у 1 из 10 проходящих лечение; часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение; редко — менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение; очень редко — менее чем у 1 из 10000; в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ : в отдельных случаях — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции в побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света, никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Способ применения и дозы

В/м (инъекции выполняют глубоко внутримышечно). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Особые указания

При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия. По 5 амп. в поддоне из пленки ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия или

Производитель готовой лекарственной формы. Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Упаковщик. ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Для чего организму нужен мелоксикам?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто в терапии заболеваний суставов.

Мелоксикам для снятия боли и воспаления: механизм действия и способ получения

Мелоксикам блокирует фермент, играющий ключевую роль в синтезе простагландинов, — веществ, которые запускают воспалительный процесс и снижают порог болевой чувствительности. Простагландины также защищают слизистую желудка и кишечника от язвенных процессов. Мелоксикам избирательно действует на образование простагландинов, которые появляются только при воспалении, поэтому вызывает меньше побочных эффектов со стороны пищеварительной системы по сравнению с так называемыми «традиционными» или неселективными НПВС.

Мелоксикам используется во врачебной практике с конца XX века. При этом отдельно стоит упомянуть, что профиль его эффективности и безопасности установлен с учетом требований современной доказательной медицины в многочисленных клинических исследованиях, в которых приняли участие десятки тысяч пациентов. Из всех нестероидных противовоспалительных средств, подавляющих механизмы образования медиаторов воспаления, именно мелоксикам часто рекомендуется для лечения остеоартроза (остеоартрита) и других заболеваний суставов. С момента появления данное вещество используется в большинстве стран мира, а широкая клиническая практика подтвердила эффективность терапии боли с минимальным риском побочных реакций для данной группы препаратов.

Выпускают его в разных лекарственных формах: таблетки, раствор для внутримышечных инъекций, ректальные свечи, крем и гель для наружного применения. Все они имеют одинаковые показания — наиболее подходящий вариант врач выбирает, исходя из особенностей болезни пациента, наличия у него других заболеваний. Крема и гели — один из наиболее оптимальных вариантов местного обезболивания, поскольку такое применение не причиняет боли и практически не имеет системных побочных эффектов со стороны ЖКТ, как, например, при пероральном приеме противовоспалительных средств в форме капсул или таблеток.

Процесс получения мелоксикама представляет собой многоэтапный химический синтез вещества, не существующего в природе. Мелоксикам редко используют в качестве жаропонижающего средства, в основном применяют для купирования воспаления и боли в суставах.

Использование мелоксикама при боли в суставах

Основная область применения мелоксикама — это заболевания суставов: все виды артритов, включая ревматоидный и подагру, болезнь Бехтерева, а также миалгии, невралгии, остеохондроз. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту он хорошо купирует боль, снимает отек, восстанавливая подвижность суставов. При этом мелоксикам, в отличие от некоторых противовоспалительных средств, является хондронейтральным: он не разрушает хрящ и не подавляет активность хондроцитов, веществ, обеспечивающих его обновление.

Мелоксикам останавливает развитие воспаления, улучшает самочувствие пациента: боль проходит, отек спадает, движения в суставе восстанавливаются, но это только симптоматическое лечение. При этом на основную причину заболевания он не влияет, поэтому обычно не может быть главным и единственным компонентом терапии. Например, невозможно лечить остеоартрит без восстановления поврежденной хрящевой ткани или подагру без препаратов, снижающих количество мочевой кислоты в крови.

Часто при лечении заболеваний суставов последовательно применяют общую (таблетки, инъекции, свечи) и местную терапию мелоксикамом. Крема и гели, нанесенные на поврежденную область, обеспечивают доставку действующего вещества в очаг воспаления, при этом оно практически не попадает в системный кровоток, то есть не вызывает побочных эффектов. Однако для полноценной терапии нужны более высокие и постоянные концентрации препарата в организме, для этого его назначают внутрь или в инъекциях.

Противопоказания

Следует отметить, что местное применение мелоксикама в форме крема, как в препарате Терафлекс Хондрокрем Форте, ограничено лишь в случае возможных аллергических реакций, повреждения кожи на месте предполагаемого нанесения, беременности и лактации, а также возраста до 12 лет.

Особые указания

На сегодняшний день нет крупных исследований в отношении использования препарата у детей младше 12 лет. Взрослым обычно назначают минимальную дозировку— 7,5 мг в сутки; при недостаточном эффекте ее увеличивают до 15 мг. Стандартный курс лечения мелоксикамом, согласно рекомендациям экспертов, должен быть минимальным по времени и дозе, длительный прием повышает риск побочных эффектов.

Высоким профилем безопасности отличается мелоксикам в форме гелей и кремов. Местное применение препарата практически не дает системного всасывания активного вещества в кровоток, поэтому препарат можно принимать 2-3 раза в сутки до 2 недель, после чего при сохранении воспаления нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и осложнения

Использование мелоксикама в широкой клинической практике, в том числе в рамках длительной терапии, дало положительные результаты. Очень важно подчеркнуть, что у больных, склонных к кардиоваскулярному риску (в том числе вследствие пожилого возраста), мелоксикам подтвердил свою анальгетическую и противовоспалительную эффективность при относительно низком риске побочных реакций.

Прием мелоксикама в пероральной форме (таблетки или капсулы) имеет ряд побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны сердечно-сосудистой системы и других функций. Вместе с тем, наружное применение мелоксикама в форме крема, геля или мази делает передозировку практически невозможной, поскольку системное попадание вещества в организм незначительное.

Комбинация с хондроитином

Есть и удачные сочетания мелоксикама с другими лекарственными средствами.

Например, для лечения заболеваний суставов эффективны комбинированные препараты, в состав которых входят хондропротекторы и противовоспалительные вещества. Данное сочетание используется в препарате под названием «Терафлекс Хондрокрем Форте» для наружного применения. В его состав входят мелоксикам и хондроитина сульфат, естественный компонент хрящевой ткани. Мелоксикам снимает воспаление, купирует боль, уменьшает отек. Хондроитин также обладает противовоспалительным эффектом, хотя и не таким выраженным. Компоненты усиливают действие друг друга, благодаря чему воспаление купируется быстрее. Специальный состав1 Терафлекс Хондрокрем Форте улучшает проникновение в сустав обезболивающего, что способствует уменьшению боли и воспаления в суставах.

Доказано, что Терафлекс Хондрокрем Форте:

• Оказывает обезболивающее действие
• Обладает противовоспалительным действием
• Способствует уменьшению скованности
• Способствует увеличению объёма движения суставов

Также хондроитин активно участвует в метаболизме хрящевой ткани: стимулирует выработку глюкозаминогликанов, улучшает фосфорно-кальциевый обмен, что замедляет процессы разрушения хряща, движения постепенно восстанавливаются. Известно, что процессы разрушения в хрящевой ткани суставов — основная причина остеоартритов, самых частых из болезненных отклонений от нормального состояния суставов.

Благодаря тому, что Терафлекс Хондрокрем Форте содержит мелоксикам, хондроитин и диметилсульфоксид 3 он оказывает тройное действие (анальгетическое, противовоспалительное, уменьшение скованности) на симптоматику остеоартроза, а это в свою очередь позволяет воздействовать на болезнь комплексно.

Так как «Терафлекс Хондрокрем Форте» применяется наружно, в кровь попадает совсем небольшое количество мелоксикама, поэтому риск развития побочных реакций очень низкий. По причине безопасности его назначают более длительными курсами, чем пероральные формы — до 2 недель, при необходимости дольше (определяет лечащий врач).

Заключение

Мелоксикам оптимально подходит для лечения заболеваний суставов, так как не оказывает вредного действия на хрящ и эффективно подавляет воспалительный процесс. К его достоинствам относится и сравнительно низкая частота побочных реакций, особенно при наружном применении в форме крема. Именно поэтому мелоксикам используют в качестве монопрепарата и включают в состав комбинированных средств для лечения остеоартритов и остеохондроза.

Мильгамма ® Композитум (Milgamma Compositum) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мильгамма ® Композитум

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бенфотиамин	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая — 222 мг, повидон (значение К=30) — 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, тальк — 5 мг.

Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество — 3 мг, сахароза — 92.399 мг, кальция карбонат — 91.675 мг, тальк — 55.13 мг, акации камедь — 14.144 мг, крахмал кукурузный — 10.23 мг, титана диоксид (E171) — 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.138 мг, повидон (значение К=30) — 7.865 мг, макрогол-6000 — 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество — 2.865 мг, полисорбат- 80 — 0.169 мг, воск горный гликолевый — 0.12 мг.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бенфотиамин , жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1 ), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6 ) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1 ), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6 ) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Витамины группы В в лечении острых болей в спине: миф или реальность?

В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним

В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В₁), пиридоксин (витамин В₆) и цианокобаламин (витамин В₁₂).

Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.

Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.

Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?

Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В₁, В₆ и В₁₂ в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.

В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.

Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).

В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).

Результаты

Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.

Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p

А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва

Мильгамма ® (Milgamma) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

• A11DB (Комбинация витамина B 1 с витаминами B 6 и/или B 12 )
• N07X (Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мильгамма ®

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.

1 амп.
тиамина гидрохлорид	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг
цианокобаламин	1 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода для инъекций — до 2 мл.

2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеинов, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Показания препарата Мильгамма ®

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

• невралгия, неврит;
• парез лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит;
• ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
• плексопатия;
• невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Инъекции выполняют глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.