Gorod-kids.ru

Мама и я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Показания к применению Спазгана симптомы и заболевания

Спазган №20

SPASGAN.RU

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

СПАЗГАН™

Регистрационный номер: П N011958/01

Торговое наименование препарата: Спазган™

Международное непатентованное или группировочное

наименование:

Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма: таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится:

активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг,

питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг;

магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код АТХ: N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания для применения

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3 — 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1 – 1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.

По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкцией в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Вокхард Лимитед, Индия

Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай — 400051, Индия.

Адрес производства:

Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.

Спазган Нео

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

СПАЗГАН НЕО

Регистрационный номер: ЛП-003270

Торговое название: СПАЗГАН НЕО

Международное непатентованное или группировочное название препарата

Ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой,

Активные вещества:

  • ибупрофен 400,0 мг,
  • питофенона гидрохлорид 5,0 мг,
  • фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный 88,0 мг,
  • микрокристаллическая целлюлоза 85,9 мг,
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 14,7 мг,
  • альгиновая кислота 10,6 мг,
  • динатрия эдетата дигидрат 0,6 мг,
  • повидон (PVP К-90) 11,0 мг,
  • диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) 7,0 мг,
  • кроскармеллоза натрия 4,7 мг,
  • лаурилсульфат натрия 2,4 мг,
  • магния стеарат 5,0 мг,
  • тальк 5,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

  • опадрай II 85G68918 белый 19,2 мг: поливиниловый спирт 7,4 мг,
  • титана диоксид 5,76 мг,
  • тальк 3,36 мг,
  • макрогол 2,1 мг,
  • лецитин соевый 0,58 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, на одной стороне гравировка «W».

Фармакотерапевтическая группа: анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Читать еще:  РЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ХИРУРГИЯ

Код АТХ: МО1АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата СПАЗГАН НЕО хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

— Слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

— Гинекологические заболевания: дисменорея.

— Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

— Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано. При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения препаратом СПАЗГАН НЕО, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя

Вокхард Лимитед

Д-4, МИДС, Чикалтана, Аурангабад — 431006, штат Махараштра-МН, Индия.

Адрес производства: Н-14/2, МИДС, Валудж,

Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство Вокхард Лимитед (Индия)

121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1

Спазган ™ (Spasgan)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки500 мг+5 мг+0.1 мг20 60 100
раствор для внутривенного и внутримышечного введения500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл5 25

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • ™ » >Показания препарата Спазган ™
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • ™ » >Условия хранения препарата Спазган ™
  • ™ » >Срок годности препарата Спазган ™
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
метамизол натрия500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид0,1 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 или 10 упаковок.

Характеристика

Спазган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания препарата Спазган ™

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная и желчная колики;

дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

заболевания системы крови;

I триместр и последние 6 нед беременности;

детский возраст младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД , тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения препарата Спазган ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазган ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

БРАЛ. Эффективный комбинированный спазмолитик индийской группы «Микро»

БРАЛ

ЭФФЕКТИВНЫЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ СПАЗМОЛИТИК ИНДИЙСКОЙ ГРУППЫ «МИКРО»

Индийская фармацевтическая группа «Микро» начала свою деятельность в 1973 г. В настоящее время она выпускает и поставляет на фармацевтический рынок более 160 различных лекарственных средств. Сегодня группа «Микро» входит в двадцатку лучших фармацевтических компаний Индии, а к 2005 г. планирует занять одно из первых мест в десятке ведущих фирм-производителей.

Группе «Микро», персонал которой насчитывает 3500 человек, принадлежат несколько фармацевтических заводов, оснащенных высокотехнологичным оборудованием. Заводы построены с соблюдением норм GMP, а также требований Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США к готовым лекарственным формам. Группа «Микро» аккредитована компанией «KPMG» (США), которая выдала ей международный сертификат качества ISO 9001.

Одним из самых известных лекарственных средств группы «Микро» является препарат БРАЛ, обладающий выраженными спазмолитическими свойствами.

Препарат БРАЛ применяется во всех случаях спазма гладких мышц, при болевом синдроме различной этиологии. Препарат назначают при почечной колике, спазмах мочевых путей, спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчевыводящих путей. Возможно применение препарата при стенокардии и инфаркте миокарда, при мигренеподобной головной боли. Следует отметить, что БРАЛ не снижает уровень обеспечения сердца кислородом.

Одна таблетка препарата БРАЛ содержит 500 мг метамизола натрия (анальгетик), 5 мг питофенона гидрохлорида (спазмолитик) и 0,1 мг фенпивериния бромида (антихолинергическое средство). БРАЛ относится к фармакотерапевтической группе А03D — спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками.

Анальгетическое действие метамизола натрия обусловлено центральным и периферическим механизмами. Центральный механизм реализуется за счет угнетения передачи импульсов от рецепторов к болевым центрам ЦНС, а также снижения количества разрядов в спинальных нейронах; периферический включает ингибирование синтеза простагландинов и подавление активации болевых рецепторов под влиянием специфических стимуляторов. Питофенон является производным пиперидина. Его спазмолитическое действие достигается за счет ингибирования активности фермента ацетилхолинэстеразы [1]. Спазмолитический эффект БРАЛА обусловлен снижением болевой чувствительности и возбудимости гладких мышц под действием метамизола натрия, антихолинэстеразным действием фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида, а также папавериноподобным действием последнего.

Препарат назначают взрослым в дозе 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 8 лет — 1/2 таблетки 3 раза в сутки, от 9 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 3 раза в сутки и в возрасте от 13 до 15 лет — 1 таблетка 3–4 раза в сутки. При необходимости БРАЛ можно применять на протяжении нескольких недель.

На базе кафедры госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца под руководством доктора медицинских наук, профессора А.С. Свинцицкого были проведены исследования клинической эффективности применения препарата БРАЛ у пациентов с дискинезиями желчевыводящих путей по гипертонически-гиперкинетическому типу. В исследовании участвовали 45 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет, которых рандомизированно распределили в две группы. В первую группу вошли 30 больных, которым назначали лекарственное средство БРАЛ в таблетках, а во вторую — 15 пациентов, которые принимали препарат сравнения — Баралгин (500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида) производства фирмы «Югоремедия» (Югославия). Оценка эффективности исследуемого препарата проводилась по специальной 3-балльной шкале:

3 балла — высокая эффективность (достижение эффекта в 1-е сутки и его стойкое сохранение на протяжении всего срока наблюдения);

2 балла — умеренная эффективность (достоверная положительная динамика изучаемых показателей на 5–7-й день лечения);

1 балл — низкая эффективность (отсутствие достоверной положительной динамики на 5–7-й день лечения).

В таблице приведены показатели клинической эффективности препарата БРАЛ у больных с дискинезией желчевыводящих путей по гипертонически-гиперкинетическому типу, которые свидетельствуют о его положительном влиянии на течение заболевания.

Оценка эффективности препарата БРАЛ (число пациентов (% к общему количеству больных)

БРАЛ и препарат сравнения эффективно устраняют симптомы заболеваний гепатобилиарной системы. Оба препарата оказывают выраженное и достоверно нормализующее влияние на функциональную активность сфинктерного аппарата желчевыводящей системы. Особо следует отметить эффективность препарата БРАЛ для купирования печеночной колики.

В ходе клинического исследования отмечено, что БРАЛ хорошо переносится пациентами. На протяжении всего курса лечения побочные явления, развитие которых требовало бы снижения дозы или отмены препарата, не наблюдались. Не отмечены также аллергические или другие негативные симптомы [2]. О высокой клинической эффективности метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромида свидетельствуют результаты недавно проведенных международных рандомизированных исследований [3].

Таким образом, БРАЛ является современным лекарственным средством, сочетающим анальгезирующие и спазмолитические свойства, не уступая по фармакотерапевтической эффективности препарату сравнения. Хорошая переносимость, а также оптимальное соотношение клиническая эффективность/цена препарата БРАЛ позволяют рекомендовать его к широкому применению в клинической практике.

По материалам, предоставленным
представительством группы
«Микро» в Украине
E-mail: microlabs@svitonline.com

1. Punekar N.S., Kulkarni A.V. // Biotechnol. Appl. Biochem. — 1991. — 14 (3). — P. 378–382.

2. Отчет об ограниченном клиническом исследовании: оценка эффективности и переносимости препарата БРАЛ в таблетках производства фирмы «Микро Лабс Лимитед», Индия, в лечении дискинезий желчевыводящих путей по гипертонически-гиперкинетическому типу // Кафедра госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца. — 2000. — 17 с.

Спазган

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат комбинированного происхождения. Разрабатывался как мощный анальгетик и спазмолитик. Нейтрализует спазматические расстройства желудочно кишечного тракта, смягчает печеночные и почечные колики различной этиологии. Спазган не содержит наркотических и угнетающих ЦНС компонентов.

Фармакологические свойства

Лекарство относится к подвиду анальгетиков. Активные компоненты — метамизол натрия и питофенон гидрохлорида. В качестве катализатора обезболивающих процессов используется фенпивериний бромид.

Первый активный компонент считается производным пиразолоном. Активно используется, в качестве, жаропонижающего средство. Обнаружен кратковременный противовоспалительный эффект.

Теоретически, считается Спазган аналогом папаверина. Отмечено аналогичный миотропный эффект и расслабляющее влияние на гладкие мышцы, внутренние стенки органов, без дополнительных осложнений и последствий наркотического характера. Скорость и продолжительность расслабления усиливается, за счет фенпивериния, оказывающего холиноблокирующее действие, тип «М».

В результате, пациент ощущает явное облегчение, отсутствие болевого синдрома, полное отсутствие скованности и повышенной температуры.

Состав и форма выпуска

Спазган поставляется в форме таблеток. Содержит три активных компонента, включая питофенон, метамизол и фенпивериний, дозировкой, по 500 мг, 5 мг и 0,1 мг соответственно. Препарат реализуют в картонных коробках, защищенных от перепадов влажности.

Таблетки расфасованы в ячеистые пластины блистеры по 10 штук. В одной коробке помещается 2 и 10 упаковок лекарства. Инструкция прилагается.

Показания к применению

Спазган назначают для лечения и профилактики колик различного происхождения, включая осложнения желчного пузыря, почек, желудка и кишечников. Лекарство назначается для профилактики дисменореи внутренних органов, хронических, острых, продолжительных спастических состояний.

Активные компоненты быстро устраняют боль и дискомфорт в суставах. Используется, как часть комплексной терапии, при невралгии, миалгии, ишиалгии различной этиологии. При кратковременном использовании, уменьшается болевой шок после хирургической операции, инвазивного, болезненного вмешательства.

Реже, таблетки Спазгана используются, для уменьшения температуры, при запущенных инфекционных и воспалительных патологиях, с явными спазматическими осложнениями.

Побочные эффекты

Средство легко переносится взрослыми и детьми, при назначении терапевтической дозы. Возможные осложнения и отклонения связаны с бесконтрольным использованием лекарства, а также не правильным пониманием инструкции.

Часто, возникают аллергические реакции на активные компоненты. Это может быть зуд, покраснение Выгодные цены

Спазган, таблетки, 20 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Спазган, таблетки, 20 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

  • Описание
  • Отзывов (0)

Инструкция по применению

  • Действующее вещество
  • Лекарственная форма
  • Производитель
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Как принимать, курс приема и дозировка
  • Передозировка
  • Специальные указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированный препарат, относится к группе альдегических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирущее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пирозолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим, и слабым противоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.

Фенпивериний за счёт холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания

  • боль различного происхождения
  • спазмы внутренних органов (почечная колика, желчная колика)
  • послеоперационные боли. спазмы сосудов мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Спазган противопоказан беременным, кормящим матерям и детям до 3 месяцев.

Противопоказания

  • агранулоцитоз
  • ишемическая болезнь сердца
  • глаукома
  • аденома простаты
  • тяжелая печеночно-почечная недостаточность
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  • снижение количества лейкоцитов в крови
  • падение артериального давления
  • нарушения функции почек
  • аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Как принимать, курс приема и дозировка

взрослым назначается по 1-2 таб. Спазган до 4 раз в сут.

Максимальная суточная доза — не более 8 таблеток.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Специальные указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой прием препарата может спровоцировать развитие приступа.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector