Вильпрафен для лечения детей инструкция по применению антибиотика

Вильпрафен Солютаб — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:
джозамицина пропионат (эквивалентно джозамицину)* — 1067,66 мг (1000 мг).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза* — 564,53 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная — 199,82 мг, натрия докузат — 10,02 мг, аспартам — 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,91 мг, ароматизатор клубничный — 50,05 мг, магния стеарат -34,92 мг.
* фактическое количество джозамицина пропионата рассчитывается исходя из его активности. Теоретическая активность 1 мг джозамицина пропионата эквивалентна 936,6 ЕД (единиц действия). Для компенсации количества джозамицина пропионата используется микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмологии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н.pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

— гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
— гиперчувствительность к другим макролидам;
— тяжелые нарушения функции печени;
— дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день, более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ день или ранитидин 150 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + метронидазол 500 мг 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин I г 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день; фамотидин 40 мг/ день + фуразолидон 100 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 —

Вильпрафен солютаб

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

— скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);

— инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);

— инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);

— рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);

— гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);

— заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функций печени; недоношенность детей.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчёта 40 — 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать препарат в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки препарата могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При передозировке можно предполагать усиление побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Препарат (Джозамицин) — антибиотик из группы макролидов, действует бактерицидно при создании в очаге воспаления высоких концентраций . Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Препарат имеет широкий спектр действия, высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также

против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Побочные действия

Редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея; очень редко — кандидоз. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

В крайне редких случаях при приеме препарата возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Особые указания

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам.

Взаимодействие

Следует избегать совместного назначения с бактериостатическими антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины); также его не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

При совместном назначении с антигистаминными препаратами, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме препарата. Поэтому их сопутствующее применение должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Совместное назначение с циклоспорином может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении с дигоксином возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вильпрафен солютаб

Джозамицин (Вильпрафен Солютаб) назначил участковый врач с диагнозом «ОРВИ. Острый ринофарингит» на 7 дней по 1шт. 2раза в день (доп-но Энтерол). Анализы никакие не брала, просто назначила.

В процессе лечения температура держится вторую неделю 37-37,8°С. На 3 день приёма дошло до тошноты, рвоты и температура подскочила до 38,5°С.

Может мне отменить препарат и обратиться к другому врачу?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Вильпрафен ® (Wilprafen ® )

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Вильпрафен
• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения препарата Вильпрафен
• Срок годности препарата Вильпрафен
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

• Макролиды и азалиды

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.

Характеристика

Антибиотик из группы макролидов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ . C_max джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%.

Показания препарата Вильпрафен ®

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:

тонзиллит и паратонзиллит;

дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

пневмония ( в т.ч. атипичная форма);

Стоматологические инфекции:

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);

Инфекции мочеполовой системы:

сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);

хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.

Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Взаимодействие

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.

Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.

Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед . Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ .

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен ® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вильпрафен для лечения детей: инструкция по применению антибиотика

Вильпрафен – это антибиотик широкого спектра действия, входящий в группу макролидов. Его активным веществом является джозамицин, который угнетает и губит бактерии. Недоношенным детям препарат не назначают. Вильпрафен в жидкостной форме можно пить новорожденным и старшим детям только после точного взвешивания. После 14 лет антибиотик назначают теми же дозировками, что и для взрослых.

Wilprafen: форма выпуска

Медикамент выпускают в твердой и жидкой форме:

• белые продолговатые таблетки в оболочке содержат по 500 мг джозамицина;
• сладкие и ароматные растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб содержат 1000 мг действующего вещества;
• суспензия – жидкий препарат в темных флаконах, на каждые 10 мл которого приходится 300 мг джозамицина;
• суппозитории с джозамицином.

Вспомогательными ингредиентами лекарства являются магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, алюминия гидроксид, титана диоксид, кремнезем коллоидный безводный.

Показания к применению Вильпрафена

Самостоятельно лечиться Вильпрафеном приложенная к нему инструкция не рекомендует. Родители должны проконсультироваться с врачом и разобраться в тонкостях использования препарата.

Показаниями к применению инструкция на Вильпрафен оглашает ряд патологий, которые часто встречаются у детей:

1. инфекционные заболевания, протекающие с воспалительными процессами;
2. инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (тонзиллит, отит среднего уха, синусит, ангина, ларингит, фарингит);
3. инфекции нижних дыхательных путей (коклюш, пневмония, бронхопневмония, острый бронхит);
4. инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, пиодермия, лимфаденит, фурункулез, рожистое воспаление);
5. инфицирование мочеполовой системы (пиелонефрит, микоплазмоз, эпидидимит, уреаплазма, уретрит, хламидиоз);
6. инфекционное поражение ротовой полости (стоматит, гингивит, альвеолит, болезни пародонта).

В педиатрии Вильпрафен также назначают для лечения детей от дифтерии и скарлатины, если их организм гиперчувствительный к пенициллину. Инструкция по применению антибиотика Wilprafen утверждает, что средство хорошо помогает при заболеваниях ЖКТ, обусловленных поражением тракта бактерией Хеликобактер Пилори.

Как лечиться Вильпрафеном: инструкция

Для улучшения состояния инфицированных детей Вильпрафен применяют в виде разведенных таблеток разновидности Solutab или сразу покупают жидкую форму, которая называется суспензия. Лечение недоношенных малюток данным антибиотиком не проводят, другим пациентам весом менее 10 кг препарат назначают в крайних случаях.

Как правильно давать Вильпрафен маленькому ребенку? Распечатанная инструкция по применению предлагает педиатрам и родителям руководствоваться точным весом малыша:

• масса тела до 10 кг – дозировку 40 – 50 мг/кг делят на 2 – 3 приёма;
• вес 10 – 20 кг – половинку или четвертинку таблетки растворяют в воде и поят ребенка 2 р. в день;
• при весе 20 – 40 кг Вильпрафен дают детям по целой таблетке или половинке (1000 и 500 мг соответственно) дважды в сутки;
• при массе тела более 40 кг по 1 целой таблетке следует принимать 2 р. в сутки.

Если родителями был куплен Wilprafen Solutab, инструкция по применению предписывает лечиться антибиотиком двумя способами. Если ребенок способен проглотить таблетку, ее дают в целом или раздробленном виде и просят запить водой. Детям до года выдается самодельная суспензия, полученная путем растворения таблетки в небольшом количестве воды.

Часто родители интересуются, когда лучше выдать больному Вильпрафен – до еды или после. На этот счет инструкция отвечает, что медикамент воздействует эффективнее в случае приёма между основными кормлениями.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Прежде чем соглашаться на лечение Вильпрафеном, необходимо разобраться, какие существуют противопоказания к его применению. О недоношенности уже упоминалось. Другими категориями пациентов, которым недопустимо назначать Вильпрафен, являются ребята:

1. с аллергией на антибиотики-макролиды;
2. отличающиеся повышенной чувствительностью к джозамицину и дополнительным компонентам лекарства;
3. имеющие такие патологии печени, которые нарушают функциональность органа и работу желчевыводящей системы.

Побочных эффектов Вильпрафен оказывает много, но это не значит, что они обязательно проявятся у ребенка. Пищеварительная система может отреагировать на антибиотик тошнотой, изжогой, рвотой, плохим аппетитом, поносом или запором. Со стороны печени и желчевыводящих путей регистрировались случаи повышения активности печеночных ферментов в крови, желтуха и нарушение оттока желчи.

Из аллергических реакций отмечались уртикарные высыпания, отёк Квинке, буллезный дерматит, эритема и синдром Стивенса-Джонсона. К редким явлениям относятся проблемы со слухом, молочница, капиллярные кровоизлияния в кожу.

Если лечение Вильпрафеном не дает результата, либо препарат вообще не подходит конкретному пациенту, вместо него назначают средства сходного действия, т. к. структурных аналогов этот антибиотик не имеет.

Препараты, заменяющие Wilprafen:

• Супракс;
• Азитромицин;
• Амоксиклав;
• Кларитромицин;
• Мидекамицин;
• Сумамед;
• Эритромицин;
• Спирамицин.

1. В зависимости от конкретного показания к применению таблеток Вильпрафена курс лечения специалисты назначают на 10 – 14 дней. Если терапия оказалась безрезультативной, средство отменяют и подбирают другие схемы.
2. Случаев передозировки Вильпрафеном не зафиксировано. От его употребления появляются только побочные эффекты.

Родители, которые уже давали детям Wilprafen с джозамицином, описывают его как эффективный антибиотик. Благодаря нему симптомы болезни исчезают через несколько дней после начала лечения. Но препарат провоцирует дисбактериоз, поэтому терапию следует подкреплять пробиотиками.

ВИЛЬПРАФЕН ® (WILPRAFEN ® )

Состав и форма выпуска

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Джозамицин — антибиотик группы макролидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum , Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus , Peptostreptococcus , Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

Фармакокинетика. Джозамицин кислотоустойчив, поэтому после приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. C_max Вильпрафена в плазме крови достигается через 1 ч, а Вильпрафена Солютаб через 1–2 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови составляет 2,4 мг/л.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной и лимфатической тканях, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) — с мочой.

Показания ВИЛЬПРАФЕН

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции дыхательных путей;
• стоматологические инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции мочеполовой системы.

Применение Вильпрафена и Вильпрафена Солютаб также рекомендуют при аллергических реакциях на пенициллин.

Применение ВИЛЬПРАФЕН

Вильпрафен. Рекомендуемая доза Вильпрафена для взрослых составляет 1–2 г (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г и выше.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 5 лет составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Для достижения четкого дозирования применяют другие лекарственные формы препарата.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат применяют между приемами пищи.

Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

Вильпрафен Солютаб. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 1,5–2 г. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2–3 приема.

Рекомендованная доза для детей (в возрасте старше 5 лет) составляет 40–50 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема. Таблетки диспергируемые можно принимать 2 способами: 1) глотать целыми, запивая водой; 2) предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Продолжительность лечения определяет врач. Терапию следует продолжать еще 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей. В связи с содержанием в Вильпрафене Солютаб аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: анорексия, дискомфорт в желудке, тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, стоматит, запор, потеря аппетита, псевдомембранозный колит.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (Квинке) и анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница и другие кожные реакции, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, отек лица.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, которое обычно проявляется, но не ограничивается, холестатическими реакциями с умеренным повреждением печени; желтуха.

Особые указания

в случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.

Как правило, при длительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

У больных с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью и определять концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, которые резистентны к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицину).

Период беременности и кормления грудью . Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки врачом соотношения риск/польза терапии.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 5 лет ввиду отсутствия возможности четкого дозирования джозамицина в лекарственной форме таблетки у детей в возрасте до 5 лет. У детей в возрасте до 5 лет препарат применяют в форме суспензии.

Отрицательного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не отмечено.

Взаимодействия

поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин, и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, следует тщательно взвешивать необходимость одновременного применения джозамицина с указанными препаратами.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности джозамицина.

После одновременного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.

При сочетанном применении джозамицина с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное применение джозамицина и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать нарушение функции почек.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Джозамицин может индуцировать повышение уровня теофиллина в плазме крови путем увеличения Т_½ теофиллина. В случае появления токсичности, индуцированной теофиллином, дополнительные дозы теофиллина следует корректировать соответствующим образом с целью контроля концентрации в плазме крови.

Джозамицин может усилить действие триазолама, что может стать причиной сонливости. В случае передозировки триазолама рекомендуется временное прекращение применения препарата.

Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие осложнения. В случае интоксикации бромокриптина мезилатом рекомендуется временное прекращение его применения.

Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает продуцирование витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения могут быть рекомендованы отмена джозамицина и/или пероральных антикоагулянтов и введение витамина К (соответственно тяжести кровотечения или показателям коагулопатии на основании протромбинового индекса).

Передозировка

при передозировке возможны тошнота, боль в животе, диарея. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вильпрафен

• Состав
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Фармакологическая группа
• Производитель

Наименование:

Вильпрафен (Wilprafen)

Состав

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.
В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат) — 30% дисперсия.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика.
Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Способ применения

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза — по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения розацеа — по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии — по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости — по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.
— Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация:
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Лекарственное взаимодействие.
Вильпрафен с другими антибиотиками:
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен с антигистаминными препаратами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Передозировка.
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь: 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
Препарат отпускается по рецепту врача.